Avaliação da Aplicação de Melatonina em Implante Dentário Imediato
Avaliação clínica da aplicação tópica de melatonina na estabilidade do implante dentário imediato na região anterior e pré-molar em pacientes sistemicamente saudáveis (ensaio clínico randomizado)
A presença de patologia periapical, a ausência de tecido queratinizado e a falta de fechamento completo dos tecidos moles sobre o alvéolo de extração têm sido relatadas como desvantagens da colocação imediata do implante.
Como mencionado anteriormente, a presença de patologia periapical é uma das limitações da colocação imediata do implante, a melatonina tem ação contra microorganismos Gram-positivos e Gram-negativos com maior eficácia sobre os últimos; também mostrou eficácia contra diferentes cepas de bactérias resistentes a antibióticos.
A melatonina mostrou-se eficaz em vários casos como agente ansiolítico e analgésico. Também reduz a dor inflamatória bloqueando a produção de óxido nítrico. Além disso, a falta de fechamento completo dos tecidos moles sobre o alvéolo de extração é uma das desvantagens da colocação imediata do implante; a melatonina induz a produção de interleucina-1, fator de necrose tumoral (TNF)-α e fator de crescimento transformador (TGF). Além disso, a melatonina é um imunomodulador e um hormônio neuroendócrino, e estimula a proliferação de citocinas de monócitos e fibroblastos, que influenciam a angiogênese e a cicatrização de feridas.
Como a estabilidade inicial do implante é um dos critérios de sucesso do implante, a melatonina aumentou a largura e o comprimento do novo osso cortical durante os estágios iniciais (15 e 30 dias) e também promoveu a diferenciação celular precoce. A melatonina atuou no osso como um fator de crescimento local.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Idade: 18-60.
- pacientes saudáveis
- Não fumante
- Pacientes com volume ósseo adequado para procedimento de implante dentário imediato.
- Pacientes com ausência de qualquer patologia periapical.
Critério de exclusão:
- Fumantes pesados.
- Doença sistêmica que contraindica a colocação de implantes ou procedimentos cirúrgicos.
- Nenhuma ou baixa adesão do paciente.
- Problemas psicológicos.
- Patologia no local da intervenção.
- Mulheres grávidas.
- O paciente se recusa a assinar o consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: colocação de implante com melatonina
colocação de implante imediato com melatonina
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colocação imediata de implante em alvéolo recém-extraído
Outros nomes:
aplicação tópica de melatonina
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Comparador Ativo: colocação de implante imediato sozinho
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colocação imediata de implante em alvéolo recém-extraído
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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estabilidade do implante
Prazo: 6 meses
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medindo a estabilidade do implante usando ostell
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cicatrização dos tecidos moles
Prazo: 10 dias
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medindo a cicatrização dos tecidos moles pela escala likert que classifica a cicatrização em 5 pontos (pontuação 0,1,2,3,4 (0 indica cicatrização completa e 4 indica cicatrização incompleta
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10 dias
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Dor pós operatória
Prazo: 10 dias
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medir a dor pós-operatória pela escala analógica visual de 1 a 10
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10 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mona Shoeib, Phd, Cairo University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- per21085
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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