Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af melatoninpåføring af øjeblikkeligt tandimplantat

5. juni 2021 opdateret af: ahmed magdy Mahmoud Abdellatif, Cairo University

Klinisk evaluering af topisk melatoninpåføring på implantatstabilitet af øjeblikkelig tandimplantat i anterior og præmolar region hos systemisk raske patienter (randomiseret klinisk forsøg)

Tilstedeværelsen af ​​periapikal patologi, fraværet af keratiniseret væv og mangel på fuldstændig lukning af blødt væv over ekstraktionssokkelen er blevet rapporteret som ulemper ved øjeblikkelig implantatplacering.

Som nævnt før er tilstedeværelsen af ​​periapikal patologi en af ​​begrænsningerne ved øjeblikkelig implantatplacering, melatonin har en virkning mod Gram-positive og Gram-negative mikroorganismer med en højere effektivitet på sidstnævnte; det viste også effektivitet mod forskellige stammer af antibiotika-resistente bakterier.

Melatonin viste sig at være effektivt i flere tilfælde som et anxiolytisk og analgetisk middel. Det reducerer også inflammatoriske smerter ved at blokere produktionen af ​​nitrogenoxid. Også manglen på fuldstændig lukning af blødt væv over ekstraktionsfatningen er en af ​​ulemperne ved øjeblikkelig implantatplacering; melatonin inducerer produktionen af ​​interleukin-1, tumornekrosefaktor (TNF)-α og transformerende vækstfaktor (TGF). Derudover er melatonin en immunmodulator og et neuroendokrint hormon og stimulerer både monocytcytokin og fibroblastproliferation, som påvirker angiogenese og sårheling.

Da den indledende implantatstabilitet er et af kriterierne for implantatets succes, viste det sig, at Melatonin øgede ny kortikal knoglebredde og -længde i de tidlige stadier (15 og 30 dage), og det fremmede også tidlig celledifferentiering. Melatonin virkede på knoglen som en lokal vækstfaktor.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Melatonin er kemisk genkendt som N-acetyl-5-methoxytryptamin. Det er en forbindelse, der forekommer naturligt i planter, mikrober og dyr. Det cirkulerende niveau af melatoninhormonet hos dyr viser interessante variationer, ved underholdning af variable biologiske funktioner i en daglig cyklus "døgnrytme". Melatonin kaldet nathormon udskilles af pinealkirtlen, og dets plasmakoncentration er 50 gange højere om natten sammenlignet med dagtimerne. En række perifere celler spiller en rolle i produktionen af ​​melatonin, såsom epitelceller, knoglemarvsceller og lymfocytter. Selvom melatonin er et hormon, virker det ikke på et specifikt organ, det har flere funktioner; stimulering af syntesen af ​​type I kollagenfibre, regulering af kropstemperaturen, seksuel udvikling, antioxidantopfangning og afgiftende frie radikaler, hvilket hæmmer processen med knogleresorption gennem forstyrrelse af osteoklasternes funktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Alder: 18-60.
  2. Raske patienter
  3. Ikke ryger
  4. Patienter med tilstrækkelig knoglevolumen til øjeblikkelig tandimplantationsprocedure.
  5. Patienter med fravær af nogen periapikal patose.

Ekskluderingskriterier:

  1. Storrygere.
  2. Systemisk sygdom, der kontraindicerer implantatplacering eller kirurgiske procedurer.
  3. Ingen eller dårlig patientens compliance.
  4. Psykologiske problemer.
  5. Patologi på indgrebsstedet.
  6. Graviditet hunner.
  7. Patienten nægter at underskrive det informerede samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: implantatplacering med melatonin
øjeblikkelig implantatplacering med melatonin
Enhed: øjeblikkelig implantatplacering
øjeblikkelig implantatplacering i friskudtrækket fatning
Andre navne:
  • tandimplantat efter ekstraktion
Medicin: Melatonin
topisk anvendelse af melatonin
Aktiv komparator: umiddelbar implantatplacering alene
Enhed: øjeblikkelig implantatplacering
øjeblikkelig implantatplacering i friskudtrækket fatning
Andre navne:
  • tandimplantat efter ekstraktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
implantatets stabilitet
Tidsramme: 6 måneder
måling af implantatets stabilitet ved hjælp af Ostell
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Heling af blødt væv
Tidsramme: 10 dage
måling af bløddelsheling ved likert-skala, som klassificerer helingen i 5-score (score 0,1, 2, 3, 4 (0 angiver fuldstændig heling & 4 angiver ufuldstændig heling
10 dage
Post-operative smerter
Tidsramme: 10 dage
måling af postoperativ smerte ved visuel analog skala fra 1 til 10
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: Mona Shoeib, Phd, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2018

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2021

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • per21085

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Jeg vil tjekke med studiestolen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øjeblikkeligt tandimplantat

Kliniske forsøg med øjeblikkelig implantatplacering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner