Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av Melatonin Applicering av omedelbart tandimplantat

5 juni 2021 uppdaterad av: ahmed magdy Mahmoud Abdellatif, Cairo University

Klinisk utvärdering av aktuell melatoninapplicering på implantatstabilitet för omedelbart tandimplantat i främre och premolära regioner hos systemiskt friska patienter (randomiserad klinisk prövning)

Närvaron av periapikal patologi, frånvaron av keratiniserad vävnad och avsaknad av fullständig förslutning av mjukvävnad över extraktionsuttaget har rapporterats som nackdelar med omedelbar implantatplacering.

Som nämnts tidigare är närvaron av periapikal patologi en av begränsningarna för omedelbar implantatplacering, melatonin har en verkan mot Gram-positiva och Gram-negativa mikroorganismer med en högre effekt på de senare; den visade också effekt mot olika stammar av antibiotikaresistenta bakterier.

Melatonin visade sig vara effektivt i flera fall som ett anxiolytiskt och smärtstillande medel. Det minskar också inflammatorisk smärta genom att blockera produktionen av kväveoxid. Även avsaknaden av fullständig förslutning av mjukvävnad över extraktionsuttaget är en av nackdelarna med omedelbar implantatplacering; melatonin inducerar produktionen av interleukin-1, tumörnekrosfaktor (TNF)-α och transformerande tillväxtfaktor (TGF). Dessutom är melatonin en immunmodulator och ett neuroendokrint hormon och stimulerar både monocytcytokin och fibroblastproliferation, vilket påverkar angiogenes och sårläkning.

Eftersom den initiala implantatstabiliteten är ett av kriterierna för implantatframgång, visade sig Melatonin öka ny kortikal benbredd och längd under de tidiga stadierna (15 och 30 dagar), och det främjade också tidig celldifferentiering. Melatonin verkade på benet som en lokal tillväxtfaktor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Melatonin är kemiskt känt som N-acetyl-5-metoxitryptamin. Det är en förening som förekommer naturligt i växter, mikrober och djur. Den cirkulerande nivån av melatoninhormonet hos djur visar intressanta variationer, genom underhållning av varierande biologiska funktioner i en daglig cykel "dygnsrytm". Melatonin som kallas natthormon utsöndras av tallkottkörteln och dess plasmakoncentration är 50 gånger högre på natten jämfört med dagtid. En mängd olika perifera celler spelar en roll i produktionen av melatonin såsom epitelceller, benmärgsceller och lymfocyter. Även om melatonin är ett hormon, verkar det inte på ett specifikt organ, det har flera funktioner; stimulering av syntesen av typ I kollagenfibrer, reglering av kroppstemperaturen, sexuell utveckling, antioxidantavlägsnande och avgiftande fria radikaler, vilket hämmar benresorptionsprocessen genom att störa osteoklasternas funktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  1. Ålder: 18-60.
  2. Friska patienter
  3. Icke rökare
  4. Patienter med tillräcklig benvolym för omedelbar tandimplantation.
  5. Patienter med frånvaro av någon periapikal patos.

Exklusions kriterier:

  1. Storrökare.
  2. Systemisk sjukdom som kontraindicerar implantatplacering eller kirurgiska ingrepp.
  3. Ingen eller dålig patientens följsamhet.
  4. Psykologiska problem.
  5. Patologi vid ingreppsplatsen.
  6. Graviditet kvinnor.
  7. Patienten vägrar att underteckna det informerade samtycket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: implantatplacering med melatonin
omedelbar implantatplacering med melatonin
Enhet: omedelbar implantatplacering
omedelbar implantatplacering i nyextraktionshylsa
Andra namn:
  • tandimplantat efter extraktion
Läkemedel: Melatonin
topisk applicering av melatonin
Aktiv komparator: enbart omedelbar implantatplacering
Enhet: omedelbar implantatplacering
omedelbar implantatplacering i nyextraktionshylsa
Andra namn:
  • tandimplantat efter extraktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
implantatets stabilitet
Tidsram: 6 månader
mäta implantatets stabilitet med Ostell
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mjukvävnadsläkning
Tidsram: 10 dagar
mätning av mjukvävnadsläkning med likert-skala som klassificerar läkningen till 5 poäng (poäng 0,1, 2, 3, 4 (0 indikerar fullständig läkning & 4 indikerar ofullständig läkning
10 dagar
Postoperativ smärta
Tidsram: 10 dagar
mätning av postoperativ smärta med visuell analog skala från 1 till 10
10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Studiestol: Mona Shoeib, Phd, Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

12 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2018

Första postat (Faktisk)

1 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2021

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • per21085

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Jag ska kolla med studiestolen

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera