Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av melatoninpåføring av umiddelbar tannimplantat

5. juni 2021 oppdatert av: ahmed magdy Mahmoud Abdellatif, Cairo University

Klinisk evaluering av aktuell melatoninpåføring på implantatstabilitet av umiddelbar tannimplantat i fremre og premolare region hos systemisk friske pasienter (randomisert klinisk forsøk)

Tilstedeværelsen av periapikal patologi, fraværet av keratinisert vev og mangel på fullstendig lukking av bløtvev over ekstraksjonshylsen har blitt rapportert som ulemper ved umiddelbar implantatplassering.

Som nevnt tidligere er tilstedeværelsen av periapikal patologi en av begrensningene for umiddelbar implantatplassering, melatonin har en virkning mot Gram-positive og Gram-negative mikroorganismer med en høyere effekt på sistnevnte; den viste også effekt mot forskjellige stammer av antibiotikaresistente bakterier.

Melatonin ble funnet å være effektivt i flere tilfeller som et anxiolytisk og smertestillende middel. Det reduserer også inflammatoriske smerter ved å blokkere produksjonen av nitrogenoksid. Også mangelen på fullstendig lukking av bløtvev over ekstraksjonshylsen er en av ulempene med umiddelbar implantatplassering; melatonin induserer produksjonen av interleukin-1, tumornekrosefaktor (TNF)-α og transformerende vekstfaktor (TGF). I tillegg er melatonin en immunmodulator og et nevroendokrint hormon, og stimulerer både monocyttcytokin og fibroblastproliferasjon, som påvirker angiogenese og sårheling.

Siden den innledende implantatstabiliteten er et av kriteriene for implantatets suksess, ble det funnet at Melatonin øker ny kortikal benbredde og lengde i de tidlige stadiene (15 og 30 dager), og det fremmet også tidlig celledifferensiering. Melatonin virket på beinet som en lokal vekstfaktor.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Melatonin er kjemisk anerkjent som N-acetyl-5-metoksytryptamin. Det er en forbindelse som forekommer naturlig i planter, mikrober og dyr. Det sirkulerende nivået av melatoninhormonet hos dyr viser interessante variasjoner, ved underholdning av variable biologiske funksjoner i en daglig syklus "døgnrytme". Melatonin kalt natthormon utskilles av pinealkjertelen, og plasmakonsentrasjonen er 50 ganger høyere om natten sammenlignet med dagtid. En rekke perifere celler spiller en rolle i produksjonen av melatonin som epitelceller, benmargsceller og lymfocytter. Selv om melatonin er et hormon, virker det ikke på et bestemt organ, det har flere funksjoner; stimulering av syntesen av type I kollagenfibre, regulering av kroppstemperaturen, seksuell utvikling, fjerning av antioksidanter og avgiftende frie radikaler, og dermed hemmer prosessen med benresorpsjon gjennom forstyrrelse av funksjonen til osteoklaster.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  1. Alder: 18-60.
  2. Friske pasienter
  3. Ikke-røyker
  4. Pasienter med tilstrekkelig benvolum for umiddelbar tannimplantatprosedyre.
  5. Pasienter med fravær av periapikal patose.

Ekskluderingskriterier:

  1. Storrøykere.
  2. Systemisk sykdom som kontraindiserer implantatplassering eller kirurgiske prosedyrer.
  3. Ingen eller dårlig pasients etterlevelse.
  4. Psykologiske problemer.
  5. Patologi på intervensjonsstedet.
  6. Graviditet kvinner.
  7. Pasienten nekter å signere det informerte samtykket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: implantatplassering med melatonin
umiddelbar implantatplassering med melatonin
umiddelbar implantatplassering i nyutvinningssokkel
Andre navn:
  • tannimplantat etter ekstraksjon
lokal bruk av melatonin
Aktiv komparator: umiddelbar implantatplassering alene
umiddelbar implantatplassering i nyutvinningssokkel
Andre navn:
  • tannimplantat etter ekstraksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
implantatets stabilitet
Tidsramme: 6 måneder
måling av implantatstabilitet ved hjelp av ostell
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bløtvevshelbredelse
Tidsramme: 10 dager
måling av bløtvevsheling etter likert-skala som klassifiserer helbredelsen i 5-poengsum (skåre 0,1, 2, 3, 4 (0 indikerer fullstendig helbredelse og 4 indikerer ufullstendig helbredelse
10 dager
Postoperativ smerte
Tidsramme: 10 dager
måling av postoperativ smerte ved visuell analog skala fra 1 til 10
10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Mona Shoeib, Phd, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

12. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2021

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

jeg skal sjekke med studiestolen

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere