Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení aplikace melatoninu okamžitého zubního implantátu

5. června 2021 aktualizováno: ahmed magdy Mahmoud Abdellatif, Cairo University

Klinické hodnocení topické aplikace melatoninu na stabilitu implantátu okamžitého zubního implantátu v přední a premolární oblasti u systémově zdravých pacientů (randomizovaná klinická studie)

Přítomnost periapikální patologie, nepřítomnost keratinizované tkáně a chybějící úplné uzavření měkké tkáně nad extrakčním lůžkem byly hlášeny jako nevýhody okamžitého umístění implantátu.

Jak již bylo zmíněno dříve, přítomnost periapikální patologie je jedním z omezení okamžitého umístění implantátu, melatonin působí proti grampozitivním a gramnegativním mikroorganismům s vyšší účinností na posledně uvedené; prokázal také účinnost proti různým kmenům bakterií rezistentních na antibiotika.

Bylo zjištěno, že melatonin je účinný v několika případech jako anxiolytikum a analgetikum. Rovněž snižuje zánětlivou bolest blokováním produkce oxidu dusnatého. Také nedostatek úplného uzavření měkkých tkání nad extrakčním lůžkem je jednou z nevýhod okamžitého umístění implantátu; melatonin indukuje produkci interleukinu-1, tumor nekrotizujícího faktoru (TNF)-α a transformujícího růstového faktoru (TGF). Kromě toho je melatonin imunomodulátor a neuroendokrinní hormon a stimuluje jak monocytární cytokiny, tak proliferaci fibroblastů, které ovlivňují angiogenezi a hojení ran.

Protože počáteční stabilita implantátu je jedním z kritérií úspěchu implantátu, bylo zjištěno, že melatonin zvyšuje šířku a délku nové kortikální kosti v časných stádiích (15 a 30 dnů) a také podporuje časnou buněčnou diferenciaci. Melatonin působil na kost jako lokální růstový faktor.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Melatonin je chemicky rozpoznán jako N-acetyl-5-methoxytryptamin. Je to sloučenina přirozeně se vyskytující v rostlinách, mikrobech a zvířatech. Hladina cirkulujícího hormonu melatoninu u zvířat vykazuje zajímavé variace prostřednictvím zábavy proměnlivých biologických funkcí v denním cyklu „cirkadiánního rytmu“. Melatonin nazývaný hormon noci je vylučován epifýzou a jeho koncentrace v plazmě je v noci 50krát vyšší než ve dne. Různé periferní buňky hrají roli v produkci melatoninu, jako jsou epiteliální buňky, buňky kostní dřeně a lymfocyty. Ačkoli melatonin je hormon, nepůsobí na konkrétní orgán, má několik funkcí; stimulace syntézy kolagenových vláken typu I, regulace tělesné teploty, sexuálního vývoje, antioxidační vychytávání a detoxikace volných radikálů, čímž se inhibuje proces kostní resorpce zásahem do funkce osteoklastů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  1. Věk: 18-60.
  2. Zdraví pacienti
  3. Nekuřák
  4. Pacienti s dostatečným objemem kosti pro okamžitou implantaci zubů.
  5. Pacienti s absencí jakékoli periapikální patózy.

Kritéria vyloučení:

  1. Silní kuřáci.
  2. Systémové onemocnění, které kontraindikuje umístění implantátu nebo chirurgické zákroky.
  3. Žádná nebo špatná kompliance pacienta.
  4. Psychologické problémy.
  5. Patologie v místě zásahu.
  6. Těhotenství ženy.
  7. Pacient odmítá podepsat informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: umístění implantátu s melatoninem
okamžité zavedení implantátu s melatoninem
Přístroj: okamžité zavedení implantátu
okamžité umístění implantátu do čerstvě extrahované zásuvky
Ostatní jména:
  • po extrakci zubního implantátu
Lék: Melatonin
lokální aplikace melatoninu
Aktivní komparátor: samotné okamžité zavedení implantátu
Přístroj: okamžité zavedení implantátu
okamžité umístění implantátu do čerstvě extrahované zásuvky
Ostatní jména:
  • po extrakci zubního implantátu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stabilita implantátu
Časové okno: 6 měsíců
měření stability implantátu pomocí ostell
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hojení měkkých tkání
Časové okno: 10 dní
měření hojení měkkých tkání pomocí Likertovy škály, která klasifikuje hojení do 5 bodů (skóre 0, 1, 2, 3, 4 (0 značí úplné zhojení a 4 značí neúplné zhojení)
10 dní
Pooperační bolest
Časové okno: 10 dní
měření pooperační bolesti pomocí vizuální analogové stupnice od 1 do 10
10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mona Shoeib, Phd, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

12. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • per21085

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

zkontroluji to u studijní židle

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Okamžitý zubní implantát

Klinické studie na okamžité zavedení implantátu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit