Evaluación de la Aplicación de Melatonina en Implante Dental Inmediato
Evaluación clínica de la aplicación tópica de melatonina sobre la estabilidad del implante dental inmediato en la región anterior y premolar en pacientes sistémicamente sanos (ensayo clínico aleatorizado)
La presencia de patología periapical, la ausencia de tejido queratinizado y la falta de cierre completo del tejido blando sobre el alvéolo de extracción se han informado como inconvenientes de la colocación inmediata del implante.
Como se mencionó anteriormente la presencia de patología periapical es una de las limitantes para la colocación inmediata de implantes, la melatonina tiene acción contra microorganismos Gram-positivos y Gram-negativos con mayor eficacia sobre estos últimos; también mostró eficacia contra diferentes cepas de bacterias resistentes a los antibióticos.
Se encontró que la melatonina era eficaz en varios casos como agente ansiolítico y analgésico. También reduce el dolor inflamatorio al bloquear la producción de óxido nítrico. Además, la falta de cierre completo del tejido blando sobre el alvéolo de extracción es uno de los inconvenientes de la colocación inmediata del implante; la melatonina induce la producción de interleucina-1, factor de necrosis tumoral (TNF)-α y factor de crecimiento transformante (TGF). Además, la melatonina es un inmunomodulador y una hormona neuroendocrina, y estimula la proliferación de citocinas y fibroblastos de monocitos, que influyen en la angiogénesis y la cicatrización de heridas.
Dado que la estabilidad inicial del implante es uno de los criterios del éxito del implante, se descubrió que la melatonina aumenta el ancho y la longitud del hueso cortical nuevo durante las primeras etapas (15 y 30 días) y también promueve la diferenciación celular temprana. La melatonina actuaba sobre el hueso como factor de crecimiento local.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Edad: 18-60.
- Pacientes sanos
- No fumador
- Pacientes con volumen óseo adecuado para el procedimiento de implante dental inmediato.
- Pacientes con ausencia de cualquier patología periapical.
Criterio de exclusión:
- Fumadores empedernidos.
- Enfermedad sistémica que contraindique la colocación de implantes o procedimientos quirúrgicos.
- Cumplimiento nulo o deficiente del paciente.
- Problemas psicológicos.
- Patología en el sitio de intervención.
- Hembras embarazadas.
- El paciente se niega a firmar el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: colocación de implantes con melatonina
colocación inmediata de implantes con melatonina
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colocación inmediata del implante en el alvéolo recién extraído
Otros nombres:
aplicación tópica de melatonina
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Comparador activo: colocación inmediata de implantes solo
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colocación inmediata del implante en el alvéolo recién extraído
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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estabilidad del implante
Periodo de tiempo: 6 meses
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medir la estabilidad del implante usando ostell
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cicatrización de tejidos blandos
Periodo de tiempo: 10 días
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midiendo la cicatrización de los tejidos blandos mediante una escala Likert que clasifica la cicatrización en una puntuación de 5 (puntuación 0, 1, 2, 3, 4 (0 indica cicatrización completa y 4 indica cicatrización incompleta)
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10 días
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 10 días
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medir el dolor postoperatorio por escala analógica visual de 1 a 10
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10 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mona Shoeib, Phd, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- per21085
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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