Évaluation de l'application de mélatonine d'un implant dentaire immédiat
Évaluation clinique de l'application topique de mélatonine sur la stabilité de l'implant dentaire immédiat dans la région antérieure et prémolaire chez des patients systémiquement sains (essai clinique randomisé)
La présence d'une pathologie périapicale, l'absence de tissu kératinisé et le manque de fermeture complète des tissus mous sur l'alvéole d'extraction ont été signalés comme des inconvénients de la pose immédiate d'implants.
Comme mentionné précédemment, la présence d'une pathologie périapicale est l'une des limites de la pose immédiate d'implants, la mélatonine a une action contre les micro-organismes Gram-positifs et Gram-négatifs avec une efficacité plus élevée sur ces derniers ; il a également montré une efficacité contre différentes souches de bactéries résistantes aux antibiotiques.
La mélatonine s'est avérée efficace dans plusieurs cas en tant qu'agent anxiolytique et analgésique. Il réduit également la douleur inflammatoire en bloquant la production d'oxyde nitrique. De plus, l'absence de fermeture complète des tissus mous sur l'alvéole d'extraction est l'un des inconvénients de la pose immédiate de l'implant ; la mélatonine induit la production d'interleukine-1, de facteur de nécrose tumorale (TNF)-α et de facteur de croissance transformant (TGF). De plus, la mélatonine est un immunomodulateur et une hormone neuroendocrinienne, et stimule à la fois la cytokine monocyte et la prolifération des fibroblastes, qui influencent l'angiogenèse et la cicatrisation.
Comme la stabilité initiale de l'implant est l'un des critères de réussite de l'implant, la mélatonine s'est avérée augmenter la largeur et la longueur du nouvel os cortical au cours des premiers stades (15 et 30 jours), et elle a également favorisé la différenciation cellulaire précoce. La mélatonine a agi sur l'os comme un facteur de croissance local.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
- Âge : 18-60.
- Patients en bonne santé
- Non fumeur
- Patients ayant un volume osseux adéquat pour une procédure immédiate d'implantation dentaire.
- Patients sans aucune pathologie périapicale.
Critère d'exclusion:
- Gros fumeurs.
- Maladie systémique qui contre-indique la pose d'implants ou les interventions chirurgicales.
- Absence ou mauvaise observance du patient.
- Problèmes psychologiques.
- Pathologie au site d'intervention.
- Femelles de grossesse.
- Le patient refuse de signer le consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: pose d'implant avec de la mélatonine
pose d'implant immédiate avec de la mélatonine
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pose immédiate de l'implant dans l'alvéole fraîchement extraite
Autres noms:
application topique de mélatonine
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Comparateur actif: pose immédiate d'un implant seul
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pose immédiate de l'implant dans l'alvéole fraîchement extraite
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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stabilité des implants
Délai: 6 mois
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mesurer la stabilité de l'implant à l'aide d'ostell
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cicatrisation des tissus mous
Délai: 10 jours
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mesurer la cicatrisation des tissus mous par l'échelle de Likert qui classe la cicatrisation en 5 points (score 0, 1, 2, 3, 4 (0 indique une cicatrisation complète et 4 indique une cicatrisation incomplète)
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10 jours
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Douleur post opératoire
Délai: 10 jours
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mesure de la douleur post opératoire par échelle visuelle analogique de 1 à 10
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10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mona Shoeib, Phd, Cairo University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- per21085
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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