IgG4関連眼科疾患における磁気共鳴イメージングへの眼窩下神経の関与 (RetroG4)
2018年9月28日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
IgG4関連眼疾患を有するヨーロッパ人患者における磁気共鳴イメージングに対する眼窩下神経の関与
磁気共鳴画像法における眼窩下神経拡大 (IONE) は、IgG4 関連の眼疾患の結果である可能性があることが知られています。
ただし、この画像の兆候は、眼窩の炎症を引き起こす他の状態でも見られます。
この研究の目的は、IgG4 関連の眼疾患 (IgG4-ROD) に罹患している患者と非 IgG4 関連の眼疾患 (非 IgG4-ROD) に罹患している患者における IONE の頻度を比較することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
38
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2006 年 1 月から 2015 年 4 月までに Fondation Rothschild (三次眼科施設、パリ、フランス) で治療された、非甲状腺、非リンパ腫関連の眼窩炎症を患っているすべての成人患者。
説明
包含基準 :
- 2006 年 1 月から 2015 年 4 月までに Fondation Rothschild (3 次眼科施設、パリ、フランス) で治療を受けた 18 歳以上の患者
- 臨床的な眼窩炎症の存在: 腫瘤/腫れ、痛み、眼球突出、視力低下、眼瞼下垂、または複視。
- 1つまたは複数の眼窩構造（涙腺、脂肪、筋肉、または眼窩下神経）の炎症を確認する、少なくとも1つの治療前MRIの存在。 必須の最小限の MRI プロトコルには、次のシーケンスが含まれます: 横方向および冠状面の T1 および T2 強調 MRI 画像、およびガドリニウム キレートの静脈内投与後に得られる冠状面の脂肪抑制 T1 強調画像。
- -病理学的検査およびIgG4の免疫組織化学的スクリーニングを伴う少なくとも1つの眼窩生検の完了。
除外基準 :
- 甲状腺関連眼窩症の臨床的および生物学的徴候
- 組織学的に証明されたリンパ腫
- 適切な解釈には不十分な治療前のMRI
- 病理検査におけるIgG4検査の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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IgG4関連の眼窩炎症
眼窩炎症および眼窩生検でIgG4免疫染色陽性の患者
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介入なし（記述的研究）
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非IgG4関連の眼窩炎症
眼窩炎症および眼窩生検でIgG4免疫染色陰性の患者
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介入なし（記述的研究）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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磁気共鳴画像法における眼窩下神経病変を有する患者の割合
時間枠：眼窩炎の初診から2週間以内
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眼窩炎の初診から2週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月28日
最初の投稿 (実際)
2018年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月28日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NI_2016_1_ALR
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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