Implication du nerf sous-orbitaire sur l'imagerie par résonance magnétique dans les maladies ophtalmiques liées aux IgG4 (RetroG4)
28 septembre 2018 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Implication du nerf sous-orbitaire sur l'imagerie par résonance magnétique chez des patients européens atteints d'une maladie ophtalmique liée aux IgG4
L'élargissement du nerf sous-orbitaire (IONE) sur l'imagerie par résonance magnétique est connu pour être une conséquence possible de la maladie ophtalmique liée aux IgG4.
Cependant, ce signe d'imagerie peut également être trouvé dans d'autres conditions provoquant une inflammation orbitaire.
Cette étude vise à comparer la fréquence d'IONE chez les patients souffrant d'une maladie ophtalmique liée aux IgG4 (IgG4-ROD) versus les patients souffrant d'une maladie ophtalmique non liée aux IgG4 (non-IgG4-ROD)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
38
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients adultes souffrant d'inflammation orbitaire non thyroïdienne et non liée à un lymphome traités à la Fondation Rothschild (établissement d'ophtalmologie tertiaire, Paris, France) de janvier 2006 à avril 2015.
La description
Critère d'intégration :
- Patient âgé de 18 ans et plus traité à la Fondation Rothschild (établissement d'ophtalmologie tertiaire, Paris, France) de janvier 2006 à avril 2015
- Présence d'une inflammation orbitaire clinique : masse/gonflement, douleur, exophtalmie, perte de vision, ptosis ou diplopie.
- La présence d'au moins une IRM préthérapeutique confirmant l'inflammation d'une ou plusieurs structures orbitaires : la glande lacrymale, la graisse, les muscles ou le nerf sous-orbitaire. Le protocole d'IRM minimal obligatoire comprend les séquences suivantes : image IRM pondérée en T1 et T2, dans le plan transversal et coronal, et une image pondérée en T1 avec suppression de la graisse dans le plan coronal obtenue après administration intraveineuse d'un chélate de gadolinium.
- Achèvement d'au moins une biopsie orbitaire avec un examen pathologique et un dépistage immunohistochimique des IgG4.
Critère d'exclusion :
- Signes cliniques et biologiques d'orbitopathie associée à la thyroïde
- Lymphome histologiquement prouvé
- IRM préthérapeutique insuffisante pour une interprétation adéquate
- Absence de test IgG4 dans l'examen de pathologie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Inflammation orbitaire liée aux IgG4
patients présentant une inflammation orbitaire et une immunocoloration IgG4 positive lors d'une biopsie orbitaire
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aucune intervention (étude descriptive)
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inflammation orbitaire non liée aux IgG4
patients présentant une inflammation orbitaire et une immunocoloration IgG4 négative lors d'une biopsie orbitaire
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aucune intervention (étude descriptive)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Proportion de patients présentant une atteinte du nerf sous-orbitaire en imagerie par résonance magnétique
Délai: Dans les 2 semaines après la première consultation pour inflammation orbitaire
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Dans les 2 semaines après la première consultation pour inflammation orbitaire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2018
Première publication (Réel)
1 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NI_2016_1_ALR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .