Infraorbitaalisen hermon osallistuminen magneettikuvaukseen IgG4:ään liittyvissä silmäsairauksissa (RetroG4)
perjantai 28. syyskuuta 2018 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Infraorbitaalisen hermon osallistuminen magneettikuvaukseen eurooppalaisilla potilailla, joilla on IgG4:ään liittyvä silmäsairaus
Infraorbitaalisen hermon laajentumisen (IONE) magneettikuvauksessa tiedetään olevan mahdollinen seuraus IgG4:ään liittyvästä silmäsairaudesta.
Tämä kuvantamismerkki voi kuitenkin löytyä myös muista sairauksista, jotka aiheuttavat silmäkuopan tulehdusta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla IONEen esiintymistiheyttä potilailla, jotka kärsivät IgG4:ään liittyvästä oftalmisesta sairaudesta (IgG4-ROD) verrattuna potilaisiin, jotka kärsivät muusta kuin IgG4:ään liittyvästä silmäsairaudesta (ei-IgG4-ROD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki aikuiset potilaat, jotka kärsivät kilpirauhaseen liittymättömästä, ei-lymfoomasta johtuvasta silmäkuopan tulehduksesta, joita hoidettiin Fondation Rothschildissa (korkeaasteinen oftalmologia, Pariisi, Ranska) tammikuusta 2006 huhtikuuhun 2015.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- 18-vuotias ja sitä vanhempi potilas, jota hoidettiin Fondation Rothschildissa (korkeaasteen oftalmologian laitos, Pariisi, Ranska) tammikuusta 2006 huhtikuuhun 2015
- Kliinisen silmäkuopan tulehduksen esiintyminen: massa/turvotus, kipu, eksoftalmos, näönmenetys, ptoosi tai diplopia.
- Vähintään yhden preterapeuttisen MRI:n läsnäolo, joka vahvistaa yhden tai useamman kiertoradan rakenteen tulehduksen: kyynelrauhanen, rasva, lihakset tai infraorbitaalinen hermo. Pakollinen minimi-MRI-protokolla sisältää seuraavat sekvenssit: T1- ja T2-painotettu MRI-kuva poikittais- ja koronatasolla ja rasva-suppressoitu T1-painotettu kuva koronaalisessa tasossa, joka saadaan gadoliniumkelaatin laskimonsisäisen annon jälkeen.
- Vähintään yhden silmäkuopan biopsian suorittaminen patologisella tutkimuksella ja immunohistokemiallisella IgG4-seulonnalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Kilpirauhaseen liittyvän orbitopatian kliiniset ja biologiset merkit
- Histologisesti todistettu lymfooma
- Preterapeuttinen MRI, joka ei riitä riittävään tulkintaan
- IgG4-testin puuttuminen patologiatutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
IgG4:ään liittyvä orbitaalinen tulehdus
potilaat, joilla on orbitaalinen tulehdus ja positiivinen IgG4-immunovärjäys silmäkuopan biopsiassa
|
ei interventiota (kuvaava tutkimus)
|
|
ei-IgG4:ään liittyvä orbitaalinen tulehdus
potilaat, joilla on orbitaalinen tulehdus ja negatiivinen IgG4-immunovärjäys silmäkuopan biopsiassa
|
ei interventiota (kuvaava tutkimus)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on infraorbitaalinen hermo osallistuminen magneettikuvaukseen
Aikaikkuna: 2 viikon kuluessa ensimmäisestä silmäkuopan tulehduksen konsultaatiosta
|
2 viikon kuluessa ensimmäisestä silmäkuopan tulehduksen konsultaatiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NI_2016_1_ALR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .