Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaangażowanie nerwu podoczodołowego w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego w chorobie ocznej związanej z IgG4 (RetroG4)

28 września 2018 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Zaangażowanie nerwu podoczodołowego w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego u europejskich pacjentów z chorobą oczu związaną z IgG4

Wiadomo, że powiększenie nerwu podoczodołowego (IONE) w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego jest możliwą konsekwencją choroby oczu związanej z IgG4. Jednak ten znak obrazowania można również znaleźć w innych stanach powodujących zapalenie oczodołu. Niniejsze badanie ma na celu porównanie częstości IONE u pacjentów cierpiących na chorobę oczu związaną z IgG4 (IgG4-ROD) z pacjentami cierpiącymi na chorobę oczu niezwiązaną z IgG4 (nie-IgG4-ROD)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli pacjenci cierpiący na niezwiązane z tarczycą zapalenie oczodołu niezwiązane z chłoniakiem leczeni w Fondation Rothschild (wyższa placówka okulistyczna, Paryż, Francja) od stycznia 2006 do kwietnia 2015.

Opis

Kryteria przyjęcia :

  • Pacjent w wieku 18 lat i starszy leczony w Fondation Rothschild (wyższy ośrodek okulistyczny, Paryż, Francja) od stycznia 2006 do kwietnia 2015
  • Obecność klinicznego zapalenia oczodołu: guz/obrzęk, ból, wytrzeszcz oczu, utrata wzroku, opadanie powiek lub podwójne widzenie.
  • Obecność co najmniej jednego przedterapeutycznego MRI potwierdzającego zapalenie jednej lub więcej struktur oczodołu: gruczołu łzowego, tkanki tłuszczowej, mięśni lub nerwu podoczodołowego. Obowiązkowy minimalny protokół MRI obejmuje następujące sekwencje: obraz T1- i T2-zależny MRI w płaszczyźnie poprzecznej i czołowej oraz obraz T1-zależny z supresją tkanki tłuszczowej w płaszczyźnie czołowej uzyskany po dożylnym podaniu chelatu gadolinu.
  • Zakończenie co najmniej jednej biopsji oczodołu z badaniem patologicznym i immunohistochemicznym badaniem przesiewowym w kierunku IgG4.

Kryteria wyłączenia :

  • Kliniczne i biologiczne objawy orbitopatii tarczycowej
  • Chłoniak potwierdzony histologicznie
  • Przedterapeutyczny MRI, który jest niewystarczający do właściwej interpretacji
  • Brak oznaczenia IgG4 w badaniu patomorfologicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zapalenie oczodołu związane z IgG4
pacjentów z zapaleniem oczodołu i dodatnim barwieniem immunologicznym IgG4 w biopsji oczodołu
Inny: brak interwencji (badanie opisowe)
brak interwencji (badanie opisowe)
zapalenie oczodołu niezwiązane z IgG4
pacjenci z zapaleniem oczodołu i ujemnym barwieniem immunologicznym IgG4 w biopsji oczodołu
Inny: brak interwencji (badanie opisowe)
brak interwencji (badanie opisowe)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z zajęciem nerwu podoczodołowego w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni po pierwszej konsultacji w przypadku zapalenia oczodołu
W ciągu 2 tygodni po pierwszej konsultacji w przypadku zapalenia oczodołu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NI_2016_1_ALR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba związana z IgG4

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj