Infraorbital nervpåverkan vid magnetisk resonanstomografi vid IgG4-relaterad oftalmisk sjukdom (RetroG4)
28 september 2018 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Infraorbital nervpåverkan vid magnetisk resonanstomografi hos europeiska patienter med IgG4-relaterad oftalmisk sjukdom
Infraorbital nervförstoring (IONE) på magnetisk resonanstomografi är känd för att vara en möjlig konsekvens av IgG4-relaterad oftalmisk sjukdom.
Men detta avbildningstecken kan också hittas vid andra tillstånd som orsakar orbital inflammation.
Denna studie syftar till att jämföra frekvensen av IONE hos patienter som lider av IgG4-relaterad oftalmisk sjukdom (IgG4-ROD) jämfört med patienter som lider av icke-IgG4-relaterad oftalmisk sjukdom (icke-IgG4-ROD)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
38
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla vuxna patienter som lider av icke-tyreoidea, icke-lymfomrelaterad orbital inflammation, behandlades i Fondation Rothschild (tertiär oftalmologi, Paris, Frankrike) från januari 2006 till april 2015.
Beskrivning
Inklusionskriterier :
- Patient från 18 år och äldre behandlad i Fondation Rothschild (tertiär oftalmologisk klinik, Paris, Frankrike) från januari 2006 till april 2015
- Förekomst av en klinisk orbital inflammation: massa/svullnad, smärta, exoftalmus, synförlust, ptos eller dubbelsidighet.
- Närvaron av minst en preterapeutisk MRT som bekräftar inflammationen i en eller flera orbitala strukturer: tårkörteln, fett, muskler eller infraorbitalnerven. Det obligatoriska minimala MR-protokollet inkluderar följande sekvenser: T1- och T2-vägd MR-bild, i det tvärgående och koronala planet, och en fettundertryckt T1-viktad bild i koronalplanet erhållen efter intravenös administrering av ett gadoliniumkelat.
- Slutförande av minst en orbitalbiopsi med en patologisk undersökning och en immunhistokemisk screening för IgG4.
Exklusions kriterier :
- Kliniska och biologiska tecken på sköldkörtelassocierad orbitopati
- Histologiskt bevisat lymfom
- Preterapeutisk MRT som är otillräcklig för en adekvat tolkning
- Frånvaro av IgG4-test vid patologiundersökningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
IgG4-relaterad orbital inflammation
patienter med orbital inflammation och positiv IgG4 immunfärgning i orbital biopsi
|
ingen intervention (beskrivande studie)
|
|
icke IgG4-relaterad orbital inflammation
patienter med orbital inflammation och negativ IgG4 immunfärgning i orbital biopsi
|
ingen intervention (beskrivande studie)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel patienter med infraorbital nervengagemang i magnetisk resonanstomografi
Tidsram: Inom 2 veckor efter första konsultationen för orbital inflammation
|
Inom 2 veckor efter första konsultationen för orbital inflammation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2018
Första postat (Faktisk)
1 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NI_2016_1_ALR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .