Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zapojení infraorbitálního nervu při zobrazování magnetickou rezonancí u očního onemocnění souvisejícího s IgG4 (RetroG4)

28. září 2018 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Zapojení infraorbitálního nervu na zobrazování magnetickou rezonancí u evropských pacientů s očním onemocněním souvisejícím s IgG4

Je známo, že zvětšení infraorbitálního nervu (IONE) při zobrazování magnetickou rezonancí je možným důsledkem očního onemocnění souvisejícího s IgG4. Tento zobrazovací znak však lze nalézt také u jiných stavů způsobujících orbitální zánět. Tato studie si klade za cíl porovnat frekvenci IONE u pacientů trpících očním onemocněním souvisejícím s IgG4 (IgG4-ROD) oproti pacientům trpícím očním onemocněním nesouvisejícím s IgG4 (non-IgG4-ROD)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

38

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí pacienti trpící orbitálním zánětem nesouvisejícím s štítnou žlázou a lymfomem léčení ve Fondation Rothschild (zařízení terciární oftalmologie, Paříž, Francie) od ledna 2006 do dubna 2015.

Popis

Kritéria pro zařazení :

  • Pacient ve věku 18 let a starší léčený ve Fondation Rothschild (zařízení terciární oftalmologie, Paříž, Francie) od ledna 2006 do dubna 2015
  • Přítomnost klinického zánětu orbity: hmota/otok, bolest, exoftalmus, ztráta zraku, ptóza nebo diplopie.
  • Přítomnost alespoň jednoho předterapeutického MRI potvrzujícího zánět jedné nebo více orbitálních struktur: slzné žlázy, tuku, svalů nebo infraorbitálního nervu. Povinný minimální protokol MRI zahrnuje následující sekvence: T1- a T2-vážený MRI obraz v transverzální a koronální rovině a T1-vážený obraz s potlačením tuku v koronální rovině získaný po intravenózním podání chelátu gadolinia.
  • Dokončení alespoň jedné orbitální biopsie s patologickým vyšetřením a imunohistochemickým screeningem na IgG4.

Kritéria vyloučení:

  • Klinické a biologické příznaky tyreoidální orbitopatie
  • Histologicky prokázaný lymfom
  • Preterapeutická MRI, která je nedostatečná pro adekvátní interpretaci
  • Absence testování IgG4 při patologickém vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Orbitální zánět související s IgG4
pacientů se zánětem očnice a pozitivním imunobarvením IgG4 v orbitální biopsii
Jiný: žádný zásah (deskriptivní studie)
žádný zásah (deskriptivní studie)
orbitální zánět nesouvisející s IgG4
pacientů se zánětem očnice a negativním imunobarvením IgG4 v orbitální biopsii
Jiný: žádný zásah (deskriptivní studie)
žádný zásah (deskriptivní studie)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl pacientů s postižením infraorbitálního nervu na magnetické rezonanci
Časové okno: Do 2 týdnů po první konzultaci pro zánět očnice
Do 2 týdnů po první konzultaci pro zánět očnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NI_2016_1_ALR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění související s IgG4

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit