IgG4 相关眼科疾病磁共振成像中的眶下神经受累 (RetroG4)
2018年9月28日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
欧洲 IgG4 相关眼科疾病患者的眶下神经受累磁共振成像
已知核磁共振成像上的眶下神经增大 (IONE) 是 IgG4 相关眼科疾病的可能后果。
然而，这种影像征象也可以在其他引起眼眶炎症的情况下发现。
本研究旨在比较患有 IgG4 相关眼病 (IgG4-ROD) 的患者与患有非 IgG4 相关眼病 (non-IgG4-ROD) 的患者的 IONE 频率
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
38
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2006 年 1 月至 2015 年 4 月期间，所有在 Fondation Rothschild（法国巴黎三级眼科机构）接受治疗的非甲状腺、非淋巴瘤相关眼眶炎症成年患者。
描述
纳入标准：
- 2006 年 1 月至 2015 年 4 月在罗斯柴尔德基金会（法国巴黎三级眼科机构）接受治疗的 18 岁及以上患者
- 存在临床眼眶炎症：肿块/肿胀、疼痛、眼球突出、视力丧失、上睑下垂或复视。
- 存在至少一项治疗前 MRI 确认一个或多个眼眶结构的炎症：泪腺、脂肪、肌肉或眶下神经。 强制性最小 MRI 协议包括以下序列：T1 和 T2 加权 MRI 图像，在横向和冠状平面中，以及在静脉注射钆螯合物后获得的冠状平面中的脂肪抑制 T1 加权图像。
- 完成至少一次眼眶活检，并进行病理检查和 IgG4 免疫组化筛查。
排除标准 ：
- 甲状腺相关性眼眶病的临床和生物学体征
- 经组织学证实的淋巴瘤
- 不足以进行充分解释的治疗前 MRI
- 病理检查无IgG4检测
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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IgG4 相关的眼眶炎症
眼眶炎症和眼眶活检 IgG4 免疫染色阳性的患者
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无干预（描述性研究）
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非 IgG4 相关的眼眶炎症
眼眶炎症和眼眶活检 IgG4 免疫染色阴性的患者
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无干预（描述性研究）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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磁共振成像中眶下神经受累的患者比例
大体时间：首次眼眶炎症会诊后 2 周内
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首次眼眶炎症会诊后 2 周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月28日
首次发布 (实际的)
2018年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月28日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- NI_2016_1_ALR
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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