IgG4 관련 안과 질환에서 자기 공명 영상에 대한 안와하 신경의 관여 (RetroG4)
2018년 9월 28일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
유럽인 IgG4 관련 안질환 환자의 자기공명영상에서 안와하신경의 관여
자기 공명 영상에서 안와하 신경 확대(IONE)는 IgG4 관련 안과 질환의 가능한 결과로 알려져 있습니다.
그러나이 이미징 징후는 안와 염증을 유발하는 다른 조건에서도 찾을 수 있습니다.
이 연구는 IgG4 관련 안질환(IgG4-ROD)을 앓고 있는 환자와 비-IgG4 관련 안질환(non-IgG4-ROD)을 앓고 있는 환자에서 IONE의 빈도를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
38
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2006년 1월부터 2015년 4월까지 Fondation Rothschild(3차 안과 시설, 파리, 프랑스)에서 치료받은 비갑상선, 비림프종 관련 안와 염증을 앓고 있는 모든 성인 환자.
설명
포함 기준 :
- 2006년 1월부터 2015년 4월까지 Fondation Rothschild(3차 안과 시설, 파리, 프랑스)에서 치료를 받은 18세 이상의 환자
- 임상적 안와 염증의 존재: 덩어리/종창, 통증, 안구돌출, 시력 상실, 안검하수 또는 복시.
- 눈물샘, 지방, 근육 또는 안와하 신경과 같은 하나 이상의 안와 구조의 염증을 확인하는 적어도 하나의 치료 전 MRI의 존재. 필수 최소 MRI 프로토콜에는 다음 시퀀스가 포함됩니다. 가로 및 관상면의 T1 및 T2 강조 MRI 이미지와 가돌리늄 킬레이트의 정맥 투여 후 얻은 관상면의 지방 억제 T1 강조 이미지.
- 병리학적 검사 및 IgG4에 대한 면역조직화학적 스크리닝과 함께 적어도 하나의 안와 생검 완료.
제외 기준 :
- 갑상선 관련 안와병증의 임상 및 생물학적 징후
- 조직학적으로 입증된 림프종
- 적절한 해석이 불충분한 치료 전 MRI
- 병리 검사에서 IgG4 검사 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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IgG4 관련 안와 염증
안와 생검에서 안와 염증 및 양성 IgG4 면역염색이 있는 환자
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개입 없음(기술적 연구)
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비 IgG4 관련 안와 염증
안와 생검에서 안와 염증 및 음성 IgG4 면역염색이 있는 환자
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개입 없음(기술적 연구)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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자기 공명 영상에서 안와하 신경 침범 환자의 비율
기간: 안와염으로 첫 상담 후 2주 이내
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안와염으로 첫 상담 후 2주 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NI_2016_1_ALR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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