Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Infraorbital nerve involvering på magnetisk resonansbilleddannelse i IgG4-relateret oftalmisk sygdom (RetroG4)

28. september 2018 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Infraorbital nerve involvering på magnetisk resonansbilleddannelse hos europæiske patienter med IgG4-relateret oftalmisk sygdom

Infraorbital nerveforstørrelse (IONE) på magnetisk resonansbilleddannelse er kendt for at være en mulig konsekvens af IgG4-relateret oftalmisk sygdom. Dette billeddannende tegn kan dog også findes ved andre tilstande, der forårsager orbital betændelse. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne hyppigheden af ​​IONE hos patienter, der lider af IgG4-relateret oftalmisk sygdom (IgG4-ROD) versus patienter, der lider af ikke-IgG4-relateret oftalmisk sygdom (ikke-IgG4-ROD)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

38

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter, der lider af non-thyreoidea, ikke-lymfomrelateret orbital inflammation, behandlet i Fondation Rothschild (tertiær oftalmologisk facilitet, Paris, Frankrig) fra januar 2006 til april 2015.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient på 18 år og ældre behandlet i Fondation Rothschild (tertiær oftalmologisk facilitet, Paris, Frankrig) fra januar 2006 til april 2015
  • Tilstedeværelse af en klinisk orbital betændelse: masse/hævelse, smerte, exophthalmos, synstab, ptosis eller diplopi.
  • Tilstedeværelsen af ​​mindst én præterapeutisk MR, der bekræfter betændelsen i en eller flere orbitale strukturer: tårekirtlen, fedt, muskler eller infraorbital nerve. Den obligatoriske minimale MR-protokol omfatter følgende sekvenser: T1- og T2-vægtet MR-billede, i det tværgående og koronale plan, og et fedtundertrykt T1-vægtet billede i koronalplanet opnået efter intravenøs administration af et gadoliniumchelat.
  • Færdiggørelse af mindst én orbital biopsi med en patologisk undersøgelse og en immunhistokemisk screening for IgG4.

Eksklusionskriterier:

  • Kliniske og biologiske tegn på thyreoidea-associeret orbitopati
  • Histologisk påvist lymfom
  • Præterapeutisk MR, der er utilstrækkelig til en adækvat tolkning
  • Fravær af IgG4-test i patologiundersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
IgG4-relateret orbital inflammation
patienter med orbital inflammation og positiv IgG4 immunfarvning i orbital biopsi
Andet: ingen intervention (deskriptiv undersøgelse)
ingen intervention (deskriptiv undersøgelse)
ikke IgG4-relateret orbital inflammation
patienter med orbital inflammation og negativ IgG4 immunfarvning i orbital biopsi
Andet: ingen intervention (deskriptiv undersøgelse)
ingen intervention (deskriptiv undersøgelse)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af patienter med infraorbital nerve involvering i magnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: Inden for 2 uger efter første konsultation for orbital betændelse
Inden for 2 uger efter første konsultation for orbital betændelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2018

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NI_2016_1_ALR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IgG4-relateret sygdom

Kliniske forsøg med ingen intervention (deskriptiv undersøgelse)

  • Washington University School of Medicine
    American Occupational Therapy Foundation
    Ikke rekrutterer endnu
    ENGAGE-TBIGennemførlighedsstudie
    TBI (traumatisk hjerneskade)
    Forenede Stater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner