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審美的ゾーンでの外科的フラップの有無にかかわらず、即時インプラント埋入またはソケット保存後の骨変化の評価

2021年7月29日 更新者：Amr Mohamed Shaarawi、Cairo University

審美性ゾーンでの外科的フラップの有無にかかわらず、即時インプラントまたはソケット保存後の抽出ソケットの骨変化の評価「ランダム化比較臨床試験」

抜歯後の硬組織吸収量には、補綴駆動のインプラント埋入が含まれます。したがって、歯槽骨の損失が少ない隆線保存技術の開発には大きな関心が寄せられています。技術.抜歯直後にインプラントを配置するプロトコルは、ソケットを吸収から保護することを目的とした臨床診療に導入されました。また、即時インプラントは、クラウン挿入の時間を短縮し、生存率が高いことに加えて、患者を満足させます。フラップレスソケット保存技術がフラップを上げる技術よりも優れていることを明確に示す十分な研究データはありませんが、動物実験では、尾根の頬側部位からの骨膜の剥離が吸収率の増加につながることが報告されています. 、隆線吸収の増加をもたらす

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

抜歯後に部分的に失われる可能性のある硬組織と軟組織の量を保存するために、ソケット保存手順が実行されています。 これらの手順は、非増強ソケットと比較して、より広く、より長いインプラント埋入を可能にし、インプラント埋入時の同時増強処置の必要性を減らします.即時インプラントは、ヒトの新鮮な抽出ソケットでの骨頂吸収を回避し、即時埋入であることが期待されます.抽出の時間は、開業医と患者の両方にとって潜在的な利点を提供します。 これにより、治療時間の短縮が可能となり、患者様の満足度が向上する可能性があります。また、フラップレス手術により、頬側の角質化した歯肉の維持や、しばしば経験される歯肉輪郭の変化や歯肉接合部の移動の防止が期待できます。フラップを上げた後

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Mansoura、エジプト、35111
        • Amr Mohamed Shaarawi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 年齢: 18 歳以上。
  2. 前歯部または小臼歯部に修復不能な歯が 1 本ある患者。
  3. -歯科インプラント手術に十分な骨量がある患者。
  4. 口腔衛生状態が良好な患者
  5. 患者の同意の承認と署名。

除外基準:

  1. ヘビースモーカー。
  2. -外科的インプラント配置を禁忌とする全身性疾患
  3. 手術部位における急性病状の存在。
  4. 歯槽堤が薄い患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：移植および皮弁手術による歯槽窩保存
薬：移植および皮弁手術による歯槽窩保存
異種骨移植および皮弁手術による歯槽骨保存術
実験的：フラップレス手術による骨との即時インプラント埋入
デバイス：フラップレス手術による骨との即時インプラント埋入
フラップレス手術による異種骨移植による即時インプラント埋入
実験的：骨および皮弁手術による即時インプラント埋入
デバイス：皮弁手術による骨との即時インプラント埋入
フラップ手術による異種骨移植による即時インプラント埋入
実験的：移植片およびフラップレス手術による歯槽窩保存
薬：移植片およびフラップレス手術による歯槽窩保存
異種骨移植およびフラップレス手術による歯槽骨保存術

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨量の変化
時間枠：1年
コーンビーム CT による体積骨変化
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cairo University

捜査官

  • スタディチェア：Ahmed Reda, Phd、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月30日

一次修了 (実際)

2020年12月30日

研究の完了 (実際)

2021年3月30日

試験登録日

最初に提出

2018年9月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月28日

最初の投稿 (実際)

2018年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月29日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • perio2018

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

勉強椅子で確認します

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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