- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03690973
Luumuutosten arviointi välittömän implantin asettamisen tai istukan säilytyksen jälkeen kirurgisella läpällä tai ilman esteettisellä alueella
torstai 29. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Amr Mohamed Shaarawi, Cairo University
Poistoholkkien luumuutosten arviointi välittömän implantin tai istukan säilytyksen jälkeen kirurgisella läpällä tai ilman sitä esteettisellä vyöhykkeellä "Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus"
Kovan kudoksen resorption määrä hampaan poiston jälkeen sisältää proteettisesti ohjatun implantin asettamisen; siksi on erittäin mielenkiintoista kehittää harjanteen säilytystekniikoita, jotka johtavat pienempään alveolaarisen luukadon määrään. Alveolaarisen harjanteen säilyttäminen on tarkoitettu vähentämään harjanteen tilavuuden menetystä hampaan poiston jälkeen. Ne eivät kuitenkaan estä luun resorptiota, koska riippuen Kliiniseen käytäntöön on otettu käyttöön protokolla implanttien asettamisesta välittömästi hampaan poiston jälkeen, jonka tavoitteena on suojella hylsyä resorptiolta ja myös välitön implantti tyydyttää potilasta, koska se lyhentää kruunun kiinnitysaikaa, minkä lisäksi sillä on hyvä eloonjäämiskyky. Ei ole olemassa riittäviä tutkimustietoja osoittamaan selvästi, että läppättömät hylsyn säilytystekniikat ovat parempia kuin tekniikat, joihin liittyy läpän nostaminen, mutta eläintutkimuksessa raportoitiin, että periosteumin irtoaminen harjanteen bukkaalista kohdasta johtaa resorptionopeuden lisääntymiseen. , mikä johtaa harjanteen resorption lisääntymiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Socket-säilöntätoimenpiteitä on tehty kovien ja pehmytkudosten tilavuuden säilyttämiseksi, jotka voivat kadota osittain hampaan poiston jälkeen.
Nämä toimenpiteet mahdollistavat laajemman ja pidemmän implantin asettamisen verrattuna ei-augmentoituihin hylsyihin ja vähentävät samanaikaisten augmentaatiotoimenpiteiden tarvetta implantin asennuksen yhteydessä. On odotettavissa, että välitön implantti välttää harjan resorption tuoreeseen poistoholkkiin ihmisillä myös välittömässä asennuksessa poistoaika tarjoaa mahdollisia etuja sekä lääkäreille että potilaille.
Se mahdollistaa hoitoajan lyhenemisen ja saattaa lisätä potilastyytyväisyyttä. Myös läppättömässä toimenpiteessä odotetaan olevan posken keratinisoituneen ikenen ylläpito sekä usein koettujen ienmuotojen muutosten ja limakalvoliitoksen siirtymisen estäminen. läpän nostamisen jälkeen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti, 35111
- Amr Mohamed Shaarawi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: Yli 18 vuotta.
- Potilaat, joilla on yksittäisiä ei-palautuvia hampaita etu- tai esihammasalueella.
- Potilaat, joilla on riittävä luun tilavuus hammasimplanttitoimenpiteeseen.
- Potilaat, joilla on hyvä suuhygienia
- Potilaan suostumuksen hyväksyminen ja allekirjoittaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaat tupakoitsijat.
- Systeeminen sairaus, joka on vasta-aiheinen kirurgisen implantin asettamiseen
- Akuutin patoosin esiintyminen leikkauskohdassa.
- Potilaat, joilla on ohut alveolaarinen harju.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Alveolaaristen kolojen säilytys siirteen ja läppäleikkauksella
|
Alveolaaristen istukan säilytys ksenogeenisellä luusiirre- ja läppäleikkauksella
|
KOKEELLISTA: Välitön implanttiasennus luun kanssa läppättömällä leikkauksella
|
Välitön implanttiasennus ksenogeenisellä luusiirteellä käyttäen läppätöntä leikkausta
|
KOKEELLISTA: Välitön implanttiasennus luu- ja läppäleikkauksella
|
Välitön implanttiasennus ksenogeenisellä luusiirreellä läppäleikkauksella
|
KOKEELLISTA: Alveolaaristen syvennysten säilyttäminen siirteellä ja läppättömällä leikkauksella
|
Alveolaaristen syvennysten säilytys ksenogeenisellä luusiirteellä ja läppättömällä leikkauksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Luun tilavuus muuttuu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Volumetriset luun muutokset kartiotietokonetomografialla
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmed Reda, Phd, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Aimetti M, Manavella V, Corano L, Ercoli E, Bignardi C, Romano F. Three-dimensional analysis of bone remodeling following ridge augmentation of compromised extraction sockets in periodontitis patients: A randomized controlled study. Clin Oral Implants Res. 2018 Feb;29(2):202-214. doi: 10.1111/clr.13099. Epub 2017 Nov 17.
- Tonetti MS, Cortellini P, Graziani F, Cairo F, Lang NP, Abundo R, Conforti GP, Marquardt S, Rasperini G, Silvestri M, Wallkamm B, Wetzel A. Immediate versus delayed implant placement after anterior single tooth extraction: the timing randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2017 Feb;44(2):215-224. doi: 10.1111/jcpe.12666. Epub 2017 Jan 31.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 5. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- perio2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tarkistan työtuolini kanssa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .