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Beurteilung von Knochenveränderungen nach Sofortimplantation oder Sockelerhaltung mit oder ohne chirurgischem Lappen in der ästhetischen Zone

29. Juli 2021 aktualisiert von: Amr Mohamed Shaarawi, Cairo University

Bewertung der Knochenveränderungen der Extraktionsalveolen nach Sofortimplantation oder Alveolenerhaltung mit oder ohne chirurgischem Lappen in der ästhetischen Zone „Randomisierte kontrollierte klinische Studie“

Das Ausmaß der Resorption von Hartgewebe nach Zahnextraktion beinhaltet eine prothetisch bedingte Implantatinsertion; Daher ist die Entwicklung von Techniken zur Kieferkammerhaltung, die zu einem geringeren Verlust des Alveolarknochens führen, von großem Interesse. Die Kieferkammerhaltung ist indiziert, um den Volumenverlust des Kieferkamms nach der Zahnextraktion zu verringern Technik. Das Protokoll zum Einsetzen von Implantaten unmittelbar nach der Zahnextraktion wurde in die klinische Praxis eingeführt, das darauf abzielt, die Pfanne vor Resorption zu bewahren. Auch die Sofortimplantation stellt den Patienten zufrieden, da es die Zeit für das Einsetzen der Krone verkürzt und außerdem eine gute Überlebensdauer hat. Es gibt keine ausreichenden Forschungsdaten, um eindeutig zu zeigen, dass lappenlose Schafterhaltungstechniken Techniken überlegen sind, bei denen ein Lappen angehoben wird, aber eine Tierstudie berichtete, dass die Ablösung des Periosts von der bukkalen Seite des Kieferkamms zu einer Erhöhung der Resorptionsrate führt , was zu einer Erhöhung der Kammresorption führt

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Socket Preservation-Verfahren wurden durchgeführt, um Hart- und Weichgewebevolumen zu erhalten, das nach der Zahnentfernung teilweise verloren gehen kann. Diese Verfahren ermöglichen im Vergleich zu nicht augmentierten Alveolen eine breitere und längere Implantatinsertion und reduzieren die Notwendigkeit gleichzeitiger Augmentationsverfahren zum Zeitpunkt der Implantatinsertion Der Zeitpunkt der Extraktion bietet sowohl für Behandler als auch für Patienten potenzielle Vorteile. Es ermöglicht eine Verkürzung der Behandlungszeit und kann zu einer Steigerung der Patientenzufriedenheit führen. Außerdem wird erwartet, dass das lappenlose Verfahren die Erhaltung der bukkalen keratinisierten Gingiva und die Verhinderung von Veränderungen der Gingivakonturen und der Migration des mukogingivalen Übergangs, die häufig auftreten, umfasst nach Anheben einer Klappe

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Mansoura, Ägypten, 35111
        • Amr Mohamed Shaarawi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: Über 18 Jahre.
  2. Patienten mit einzelnen, nicht restaurierbaren Zähnen im Frontzahn- oder Prämolarenbereich.
  3. Patienten mit ausreichendem Knochenvolumen für das Zahnimplantatverfahren.
  4. Patienten mit guter Mundhygiene
  5. Genehmigung und Unterzeichnung der Patienteneinwilligung.

Ausschlusskriterien:

  1. Starke Raucher.
  2. Systemische Erkrankung, die eine chirurgische Implantatinsertion kontraindiziert
  3. Vorhandensein einer akuten Pathose an der Operationsstelle.
  4. Patienten mit dünnem Alveolarkamm.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Erhalt der Alveolarhöhle mit Transplantat- und Lappenoperation
Arzneimittel: Erhalt der Alveolarhöhle mit Transplantat- und Lappenoperation
Erhaltung der Alveolarhöhle mit xenogenem Knochentransplantat und Lappenoperation
EXPERIMENTAL: Sofortimplantation mit Knochen durch lappenlose Chirurgie
Gerät: Sofortimplantation mit Knochen durch lappenlose Chirurgie
Sofortimplantation mit xenogenem Knochentransplantat durch lappenlose Chirurgie
EXPERIMENTAL: Sofortimplantation mit Knochen- und Lappenoperation
Gerät: Sofortimplantation mit Knochen durch Lappenoperation
Sofortimplantation mit xenogenem Knochentransplantat durch Lappenoperation
EXPERIMENTAL: Erhalt der Alveolarhöhle mit Transplantat- und Flapless-Chirurgie
Arzneimittel: Erhalt der Alveolarhöhle mit Transplantat- und Flapless-Chirurgie
Erhaltung der Alveolarhöhle mit xenogenem Knochentransplantat und klappenloser Operation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Knochenvolumen ändert sich
Zeitfenster: 1 Jahr
volumetrische Knochenveränderungen durch Kegelstrahl-Computertomographie
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienstuhl: Ahmed Reda, Phd, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

30. September 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Dezember 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • perio2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Ich werde mich bei meinem Studienstuhl erkundigen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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