- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03690973
Ocena zmian kostnych po natychmiastowym wszczepieniu implantu lub zachowaniu zębodołu z płatem chirurgicznym lub bez w strefie estetycznej
29 lipca 2021 zaktualizowane przez: Amr Mohamed Shaarawi, Cairo University
Ocena zmian kostnych zębodołów po ekstrakcji po natychmiastowym zabezpieczeniu implantu lub zębodołu z płatem chirurgicznym lub bez w strefie estetycznej „Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne”
Stopień resorpcji tkanek twardych po ekstrakcji zęba obejmuje protetyczne umieszczenie implantu; dlatego rozwój technik zachowania wyrostka zębodołowego, które powodują mniejszą utratę kości wyrostka zębodołowego, jest bardzo interesujący. Zachowanie wyrostka zębodołowego jest wskazane w celu zmniejszenia utraty objętości wyrostka zębodołowego po ekstrakcji zęba. Nie zapobiegają one jednak resorpcji kości, ponieważ w zależności od Technika. Protokół wszczepiania implantów bezpośrednio po ekstrakcji zęba został wprowadzony do praktyki klinicznej, co ma na celu ochronę zębodołu przed resorpcją, również implant natychmiastowy satysfakcjonuje pacjenta, ponieważ skraca czas założenia korony, a także zapewnia dobrą przeżywalność. Nie ma wystarczających danych badawczych, aby jednoznacznie wykazać, że techniki zachowania zębodołu bez płatka są lepsze od technik obejmujących podniesienie płata, ale badanie na zwierzętach wykazało, że oderwanie okostnej od miejsca policzkowego wyrostka prowadzi do zwiększenia szybkości resorpcji , co skutkuje zwiększeniem resorpcji wyrostka zębodołowego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Lek: Zachowanie zębodołu za pomocą przeszczepu i operacji płata
- Urządzenie: Natychmiastowe wszczepienie implantu z kością metodą chirurgii bezpłatowej
- Urządzenie: Natychmiastowe wszczepienie implantu z kością za pomocą chirurgii płatowej
- Lek: Zachowanie zębodołu za pomocą przeszczepu i chirurgii bezpłatowej
Szczegółowy opis
Zabiegi konserwujące zębodół wykonano w celu zachowania objętości tkanek twardych i miękkich, które mogą zostać częściowo utracone po usunięciu zęba.
Procedury te pozwalają na szersze i dłuższe umieszczenie implantu w porównaniu z zębodołami bez augmentacji i zmniejszają potrzebę jednoczesnych procedur augmentacji w momencie wszczepienia implantu. czas ekstrakcji oferuje potencjalne korzyści zarówno dla lekarzy, jak i pacjentów.
Pozwala to na skrócenie czasu leczenia i może skutkować zwiększeniem satysfakcji pacjenta. Oczekuje się również, że zabieg bezpłatowy obejmuje utrzymanie dziąsła zrogowaciałego policzka oraz zapobieganie często występującym zmianom konturu dziąseł i migracji połączenia śluzówkowo-dziąsłowego po podniesieniu klapy
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt, 35111
- Amr Mohamed Shaarawi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: Powyżej 18 lat.
- Pacjenci z pojedynczymi zębami nienadającymi się do odbudowy w odcinku przednim lub przedtrzonowym.
- Pacjenci z odpowiednią objętością kości do zabiegu implantacji.
- Pacjenci z dobrą higieną jamy ustnej
- Zatwierdzenie i podpisanie zgody pacjenta.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężcy palacze.
- Choroba ogólnoustrojowa, która stanowi przeciwwskazanie do chirurgicznego wszczepienia implantu
- Obecność jakiejkolwiek ostrej patozy w miejscu operacji.
- Pacjenci z cienkim wyrostkiem zębodołowym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Zachowanie zębodołu za pomocą przeszczepu i operacji płata
|
Zachowanie zębodołu za pomocą ksenogenicznego przeszczepu kości i chirurgii płata
|
EKSPERYMENTALNY: Natychmiastowe wszczepienie implantu z kością metodą chirurgii bezpłatowej
|
Natychmiastowe wszczepienie implantu z ksenogenicznym przeszczepem kości metodą chirurgii bezpłatowej
|
EKSPERYMENTALNY: Natychmiastowe wszczepienie implantu z operacją kości i płata
|
Natychmiastowe wszczepienie implantu z ksenogenicznym przeszczepem kostnym przy użyciu chirurgii płatowej
|
EKSPERYMENTALNY: Zachowanie zębodołu za pomocą przeszczepu i chirurgii bezpłatowej
|
Zachowanie zębodołu za pomocą ksenogenicznego przeszczepu kości i chirurgii bezpłatowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany objętości kości
Ramy czasowe: 1 rok
|
objętościowe zmiany kostne za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ahmed Reda, Phd, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Aimetti M, Manavella V, Corano L, Ercoli E, Bignardi C, Romano F. Three-dimensional analysis of bone remodeling following ridge augmentation of compromised extraction sockets in periodontitis patients: A randomized controlled study. Clin Oral Implants Res. 2018 Feb;29(2):202-214. doi: 10.1111/clr.13099. Epub 2017 Nov 17.
- Tonetti MS, Cortellini P, Graziani F, Cairo F, Lang NP, Abundo R, Conforti GP, Marquardt S, Rasperini G, Silvestri M, Wallkamm B, Wetzel A. Immediate versus delayed implant placement after anterior single tooth extraction: the timing randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2017 Feb;44(2):215-224. doi: 10.1111/jcpe.12666. Epub 2017 Jan 31.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
30 września 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 grudnia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
1 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- perio2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Sprawdzę z moim krzesłem do nauki
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowanie zębodołu
-
Cairo UniversityNieznanyWszczepianie implantów dentystycznych | Umieszczanie implantu techniką Socket Shield