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即刻种植体植入或接受腔保留后美学区有或无手术皮瓣的骨变化评估

2021年7月29日 更新者:Amr Mohamed Shaarawi、Cairo University

即刻种植体或接受腔保留后在美学区使用或不使用手术皮瓣评估拔牙接受腔的骨变化“随机对照临床试验”

拔牙后的硬组织吸收量涉及修复驱动的种植体植入;因此,减少牙槽骨丢失的牙槽嵴保留技术的发展引起了极大的兴趣,表明保留牙槽嵴可减少拔牙后牙槽嵴体积的损失。但是,它们不能防止骨吸收,因为取决于技术。拔牙后立即植入种植体的方案已被引入临床实践,其目的是防止牙槽骨再吸收,即刻种植也使患者满意,因为它减少了牙冠插入的时间,并且具有良好的存活率。没有足够的研究数据可以清楚地证明无翻瓣牙槽骨保存技术优于涉及翻瓣的技术,但一项动物研究报告称骨膜从牙槽嵴的颊侧部位脱离导致骨吸收率增加, 导致牙槽嵴吸收增加

研究概览

详细说明

已执行插座保存程序以保存硬组织和软组织体积,这些体积在拔牙后可能会部分丢失。 与非增强牙槽相比,这些程序允许更宽和更长的种植体放置,并减少了在种植体植入时同时进行增强程序的需要。预计即刻种植体可以避免人类新鲜拔牙窝中的牙槽骨吸收,也可以立即安装提取时间为从业者和患者提供了潜在的优势。 它可以减少治疗时间,并可能导致患者满意度增加。此外,预计无翻瓣手术包括维护颊角化牙龈,防止经常出现的牙龈轮廓改变和粘膜龈交界处迁移升起襟翼后

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Mansoura、埃及、35111
        • Amr Mohamed Shaarawi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 年龄:18岁以上。
  2. 前磨牙或前磨牙区单牙不可修复的患者。
  3. 具有足够骨量以进行牙种植体手术的患者。
  4. 口腔卫生良好的患者
  5. 患者同意书的批准和签署。

排除标准:

  1. 重度吸烟者。
  2. 禁忌手术种植体植入的全身性疾病
  3. 手术部位存在任何急性病变。
  4. 牙槽嵴薄的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:移植和皮瓣手术保留牙槽窝
异种骨移植和皮瓣手术保留牙槽窝
实验性的:使用无翻瓣手术进行骨即刻种植体植入
使用无翻瓣手术的异种骨移植即刻种植体植入
实验性的:通过骨和皮瓣手术进行即刻种植体植入
使用皮瓣手术的异种骨移植即刻种植体植入
实验性的:通过移植和无翻瓣手术保留牙槽窝
异种骨移植和无翻瓣手术保留牙槽窝

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
骨量变化
大体时间:1年
锥形束计算机断层扫描的体积骨变化
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Ahmed Reda, Phd、Cairo University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月30日

初级完成 (实际的)

2020年12月30日

研究完成 (实际的)

2021年3月30日

研究注册日期

首次提交

2018年9月28日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月28日

首次发布 (实际的)

2018年10月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月29日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • perio2018

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

我会检查一下我的学习椅

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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