Évaluation des modifications osseuses après la pose immédiate d'un implant ou la préservation de l'alvéole avec ou sans lambeau chirurgical dans la zone esthétique
29 juillet 2021 mis à jour par: Amr Mohamed Shaarawi, Cairo University
Évaluation des modifications osseuses des alvéoles d'extraction après préservation immédiate de l'implantation ou de l'alvéole avec ou sans lambeau chirurgical en zone esthétique "Essai clinique contrôlé randomisé"
La quantité de résorption des tissus durs après l'extraction d'une dent implique la mise en place d'implants prothétiques ; par conséquent, le développement de techniques de préservation de la crête qui entraînent moins de perte osseuse alvéolaire est d'un grand intérêt. La préservation de la crête alvéolaire est indiquée pour diminuer la perte de volume de la crête qui suit l'extraction de la dent. technique.Le protocole de pose d'implants immédiatement après l'extraction dentaire a été introduit dans la pratique clinique qui vise à préserver l'alvéole de la résorption. L'implant immédiat satisfait également le patient car il diminue le temps d'insertion de la couronne en plus de sa bonne survie. Il n'y a pas de données de recherche adéquates pour démontrer clairement que les techniques de préservation de l'emboîture sans lambeau sont supérieures aux techniques qui impliquent de soulever un lambeau, mais une étude animale a rapporté que le détachement du périoste du site buccal de la crête entraîne une augmentation du taux de résorption , entraînant une augmentation de la résorption de la crête
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Médicament: Préservation de l'alvéole alvéolaire avec chirurgie de greffe et de lambeau
- Dispositif: Pose immédiate d'implants avec de l'os à l'aide d'une chirurgie sans lambeau
- Dispositif: Pose immédiate d'implants avec os à l'aide d'une chirurgie à lambeau
- Médicament: Préservation de l'alvéole alvéolaire avec greffe et chirurgie sans lambeau
Description détaillée
Des procédures de préservation des alvéoles ont été réalisées pour préserver le volume des tissus durs et mous, qui peut être partiellement perdu après le retrait de la dent.
Ces procédures permettent une pose d'implant plus large et plus longue par rapport aux alvéoles non augmentées et réduisent le besoin de procédures d'augmentation simultanées au moment de la pose de l'implant. On s'attend à ce que l'implant immédiat évite la résorption crestale dans l'alvéole d'extraction fraîche chez l'homme ainsi qu'une installation immédiate à le moment de l'extraction offre des avantages potentiels tant pour les praticiens que pour les patients.
Il permet une diminution du temps de traitement et peut entraîner une augmentation de la satisfaction du patient. De plus, il est prévu que la procédure sans lambeau inclue le maintien de la gencive kératinisée buccale et la prévention des altérations des contours gingivaux et de la migration de la jonction mucogingivale qui sont souvent rencontrées. après avoir soulevé un volet
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mansoura, Egypte, 35111
- Amr Mohamed Shaarawi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge : Plus de 18 ans.
- Patients avec des dents uniques non restaurables dans la région antérieure ou prémolaire.
- Patients ayant un volume osseux adéquat pour la procédure d'implant dentaire.
- Patients ayant une bonne hygiène bucco-dentaire
- Approbation et signature du consentement du patient.
Critère d'exclusion:
- Gros fumeurs.
- Maladie systémique contre-indiquant la pose d'implants chirurgicaux
- Présence de toute pathologie aiguë sur le site de la chirurgie.
- Patients présentant une fine crête alvéolaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Préservation de l'alvéole alvéolaire avec chirurgie de greffe et de lambeau
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Préservation de l'alvéole alvéolaire avec greffe osseuse xénogénique et chirurgie du lambeau
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EXPÉRIMENTAL: Pose immédiate d'implants avec de l'os à l'aide d'une chirurgie sans lambeau
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Pose immédiate d'implants avec greffe osseuse xénogénique par chirurgie sans lambeau
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EXPÉRIMENTAL: Pose immédiate d'implants avec chirurgie osseuse et lambeau
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Pose immédiate d'implants avec greffe osseuse xénogénique par chirurgie à lambeau
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EXPÉRIMENTAL: Préservation de l'alvéole alvéolaire avec greffe et chirurgie sans lambeau
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Préservation de l'alvéole alvéolaire avec greffe osseuse xénogénique et chirurgie sans lambeau
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du volume osseux
Délai: 1 an
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modifications osseuses volumétriques par tomodensitométrie à faisceau conique
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ahmed Reda, Phd, Cairo University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Aimetti M, Manavella V, Corano L, Ercoli E, Bignardi C, Romano F. Three-dimensional analysis of bone remodeling following ridge augmentation of compromised extraction sockets in periodontitis patients: A randomized controlled study. Clin Oral Implants Res. 2018 Feb;29(2):202-214. doi: 10.1111/clr.13099. Epub 2017 Nov 17.
- Tonetti MS, Cortellini P, Graziani F, Cairo F, Lang NP, Abundo R, Conforti GP, Marquardt S, Rasperini G, Silvestri M, Wallkamm B, Wetzel A. Immediate versus delayed implant placement after anterior single tooth extraction: the timing randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2017 Feb;44(2):215-224. doi: 10.1111/jcpe.12666. Epub 2017 Jan 31.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
30 septembre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
30 décembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2018
Première publication (RÉEL)
1 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- perio2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Je vais vérifier avec ma chaise d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
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