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Valutazione dei cambiamenti ossei dopo il posizionamento immediato dell'impianto o la conservazione dell'alveolo con o senza lembo chirurgico nella zona estetica

29 luglio 2021 aggiornato da: Amr Mohamed Shaarawi, Cairo University

Valutazione dei cambiamenti ossei degli alveoli estrattivi dopo impianto immediato o conservazione dell'alveolo con o senza lembo chirurgico nella zona estetica "Sperimentazione clinica controllata randomizzata"

La quantità di riassorbimento del tessuto duro dopo l'estrazione del dente comporta il posizionamento dell'impianto guidato dalla protesi; pertanto, lo sviluppo di tecniche di preservazione della cresta che si traducono in una minore perdita ossea alveolare è di grande interesse. Le preservazioni della cresta alveolare sono indicate per ridurre la perdita di volume della cresta che segue l'estrazione del dente. Tuttavia, non impediscono il riassorbimento osseo perché, a seconda del Nella pratica clinica è stato introdotto il protocollo di posizionamento degli impianti immediatamente dopo l'estrazione del dente che mira a preservare l'alveolo dal riassorbimento, inoltre l'impianto immediato soddisfa il paziente in quanto riduce il tempo di inserimento della corona oltre a garantire una buona sopravvivenza. Non ci sono dati di ricerca adeguati per dimostrare chiaramente che le tecniche di conservazione dell'alveolo senza lembo sono superiori alle tecniche che comportano il sollevamento di un lembo, ma uno studio sugli animali ha riportato che il distacco del periostio dal sito vestibolare della cresta porta ad un aumento del tasso di riassorbimento , con conseguente aumento del riassorbimento della cresta

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono state eseguite procedure di conservazione dell'alveolo per preservare il volume dei tessuti duri e molli, che può essere parzialmente perso dopo la rimozione del dente. Queste procedure consentono un posizionamento dell'impianto più ampio e più lungo rispetto agli alveoli non aumentati e riducono la necessità di procedure di aumento simultaneo al momento dell'inserimento dell'impianto. Si prevede che l'impianto immediato eviti il ​​riassorbimento crestale nell'alveolo estrattivo fresco nell'uomo il momento dell'estrazione offre potenziali vantaggi sia per i professionisti che per i pazienti. Consente una riduzione del tempo di trattamento e può comportare un aumento della soddisfazione del paziente. Inoltre si prevede che la procedura senza lembo includa il mantenimento della gengiva cheratinizzata buccale e la prevenzione delle alterazioni dei contorni gengivali e della migrazione della giunzione mucogengivale che si verificano spesso dopo aver sollevato un lembo

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Mansoura, Egitto, 35111
        • Amr Mohamed Shaarawi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età: sopra i 18 anni.
  2. Pazienti con denti singoli non restaurabili nella zona anteriore o premolare.
  3. Pazienti con volume osseo adeguato per la procedura di impianto dentale.
  4. Pazienti con una buona igiene orale
  5. Approvazione e firma del consenso del paziente.

Criteri di esclusione:

  1. Grandi fumatori.
  2. Malattia sistemica che controindica il posizionamento chirurgico dell'impianto
  3. Presenza di qualsiasi patologia acuta nel sito dell'intervento chirurgico.
  4. Pazienti con cresta alveolare sottile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Conservazione dell'alveolo alveolare con chirurgia dell'innesto e del lembo
Droga: Conservazione dell'alveolo alveolare con chirurgia dell'innesto e del lembo
Conservazione dell'alveolo alveolare con innesto osseo xenogenico e chirurgia del lembo
SPERIMENTALE: Posizionamento immediato dell'impianto con l'osso mediante chirurgia senza lembo
Dispositivo: Posizionamento immediato dell'impianto con l'osso mediante chirurgia senza lembo
Posizionamento immediato dell'impianto con innesto osseo xenogenico mediante chirurgia senza lembo
SPERIMENTALE: Posizionamento immediato dell'impianto con chirurgia ossea e lembo
Dispositivo: Posizionamento immediato dell'impianto con l'osso mediante chirurgia del lembo
Posizionamento immediato dell'impianto con innesto osseo xenogenico mediante chirurgia del lembo
SPERIMENTALE: Conservazione dell'alveolo alveolare con innesto e chirurgia senza lembo
Droga: Conservazione dell'alveolo alveolare con innesto e chirurgia senza lembo
Conservazione dell'alveolo alveolare con innesto osseo xenogenico e chirurgia senza lembo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti di volume osseo
Lasso di tempo: 1 anno
alterazioni ossee volumetriche mediante tomografia computerizzata a fascio conico
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ahmed Reda, Phd, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

30 settembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 dicembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • perio2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Verificherò con la mia sedia di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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