Evaluación de los cambios óseos tras la colocación inmediata de implantes o la conservación del alvéolo con o sin colgajo quirúrgico en la zona estética
29 de julio de 2021 actualizado por: Amr Mohamed Shaarawi, Cairo University
Evaluación de los Cambios Óseos de los Alvéolos de Extracción Después de un Implante Inmediato o Preservación del Alvéolo Con o Sin Colgajo Quirúrgico en la Zona Estética "Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado"
La cantidad de reabsorción de tejido duro después de la extracción del diente implica la colocación de implantes impulsados por prótesis; por lo tanto, es de gran interés el desarrollo de técnicas de preservación de la cresta que resulten en una menor pérdida de hueso alveolar. La preservación de la cresta alveolar está indicada para disminuir la pérdida de volumen de la cresta que sigue a la extracción del diente. técnica. Se ha introducido en la práctica clínica el protocolo de colocación de implantes inmediatamente después de la extracción del diente que tiene como objetivo preservar el alvéolo de la reabsorción, también el implante inmediato satisface al paciente ya que disminuye el tiempo de inserción de la corona además de que tiene una buena supervivencia. No hay datos de investigación adecuados para demostrar claramente que las técnicas de preservación del alveolo sin colgajo son superiores a las técnicas que implican levantar un colgajo, pero un estudio en animales informó que el desprendimiento del periostio del sitio bucal de la cresta conduce a un aumento de la tasa de reabsorción. , lo que resulta en un aumento de la reabsorción de la cresta
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Droga: Preservación de la cavidad alveolar con cirugía de injerto y colgajo
- Dispositivo: Colocación inmediata de implantes con hueso mediante cirugía sin colgajo
- Dispositivo: Colocación inmediata de implante con hueso mediante cirugía de colgajo
- Droga: Preservación del alvéolo con injerto y cirugía sin colgajo
Descripción detallada
Se han realizado procedimientos de preservación de alvéolos para preservar el volumen de tejido duro y blando, que puede perderse parcialmente después de la extracción del diente.
Estos procedimientos permiten una colocación de implantes más amplia y prolongada en comparación con los alveolos no aumentados y reducen la necesidad de procedimientos de aumento simultáneos en el momento de la colocación del implante. el momento de la extracción ofrece ventajas potenciales tanto para los médicos como para los pacientes.
Permite una disminución en el tiempo de tratamiento y puede resultar en un aumento en la satisfacción del paciente. También se espera que el procedimiento sin colgajo incluya el mantenimiento de la encía queratinizada bucal y la prevención de alteraciones en los contornos gingivales y la migración de la unión mucogingival que a menudo se experimenta. después de levantar un colgajo
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mansoura, Egipto, 35111
- Amr Mohamed Shaarawi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: Mayores de 18 años.
- Pacientes con dientes únicos no restaurables en zona anterior o premolar.
- Pacientes con volumen óseo adecuado para el procedimiento de implante dental.
- Pacientes con buena higiene bucal.
- Aprobación y firma del consentimiento del paciente.
Criterio de exclusión:
- Fumadores empedernidos.
- Enfermedad sistémica que contraindique la colocación quirúrgica de implantes
- Presencia de alguna patología aguda en el sitio de la cirugía.
- Pacientes con reborde alveolar delgado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Preservación de la cavidad alveolar con cirugía de injerto y colgajo
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Preservación del alvéolo con injerto óseo xenogénico y cirugía de colgajo
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EXPERIMENTAL: Colocación inmediata de implantes con hueso mediante cirugía sin colgajo
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Colocación inmediata de implantes con injerto óseo xenogénico mediante cirugía sin colgajo
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EXPERIMENTAL: Colocación inmediata de implantes con cirugía de hueso y colgajo
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Colocación inmediata de implantes con injerto óseo xenogénico mediante cirugía de colgajo
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EXPERIMENTAL: Preservación del alvéolo con injerto y cirugía sin colgajo
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Preservación del alvéolo con injerto óseo xenogénico y cirugía sin colgajo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el volumen óseo
Periodo de tiempo: 1 año
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cambios volumétricos óseos por tomografía computarizada de haz cónico
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ahmed Reda, Phd, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Aimetti M, Manavella V, Corano L, Ercoli E, Bignardi C, Romano F. Three-dimensional analysis of bone remodeling following ridge augmentation of compromised extraction sockets in periodontitis patients: A randomized controlled study. Clin Oral Implants Res. 2018 Feb;29(2):202-214. doi: 10.1111/clr.13099. Epub 2017 Nov 17.
- Tonetti MS, Cortellini P, Graziani F, Cairo F, Lang NP, Abundo R, Conforti GP, Marquardt S, Rasperini G, Silvestri M, Wallkamm B, Wetzel A. Immediate versus delayed implant placement after anterior single tooth extraction: the timing randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2017 Feb;44(2):215-224. doi: 10.1111/jcpe.12666. Epub 2017 Jan 31.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
30 de septiembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
1 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- perio2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Voy a consultar con mi silla de estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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