Hodnocení kostních změn po okamžitém umístění implantátu nebo konzervaci objímky s chirurgickým lalokem nebo bez něj v estetické zóně
29. července 2021 aktualizováno: Amr Mohamed Shaarawi, Cairo University
Hodnocení kostních změn extrakčních zásuvek po okamžitém implantátu nebo konzervaci zásuvky s chirurgickou chlopní nebo bez ní v estetické zóně "Randomizovaná kontrolovaná klinická studie"
Množství resorpce tvrdé tkáně po extrakci zubu zahrnuje proteticky řízené umístění implantátu; proto je velmi zajímavý vývoj technik pro uchování hřebene, které vedou k menšímu úbytku alveolární kosti. Zachování alveolárního hřebene je indikováno ke snížení ztráty objemu hřebene po extrakci zubu. Nezabrání však resorpci kosti, protože v závislosti na Do klinické praxe byl zaveden protokol umístění implantátů ihned po extrakci zubu, který má za cíl uchránit lůžko před resorpcí, také okamžitý implantát uspokojí pacienta, protože zkracuje dobu pro zavedení korunky a navíc má dobré přežití. Neexistují dostatečné výzkumné údaje, které by jasně prokázaly, že techniky uchování lůžka bez chlopně jsou lepší než techniky, které zahrnují zvednutí chlopně, ale studie na zvířatech uvedla, že oddělení periostu od bukálního místa hřebene vede ke zvýšení rychlosti resorpce. což vede ke zvýšení resorpce hřebene
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Procedury konzervace lůžka byly provedeny pro zachování objemu tvrdých a měkkých tkání, které mohou být po odstranění zubu částečně ztraceny.
Tyto postupy umožňují širší a delší umístění implantátu ve srovnání s neaugmentovanými objímkami a snižují potřebu současných augmentačních postupů v době umístění implantátu. Očekává se, že okamžitý implantát zabrání resorpci hřebene v čerstvé extrakční objímce u lidí a také okamžitou instalaci na doba extrakce nabízí potenciální výhody jak pro lékaře, tak pro pacienty.
Umožňuje zkrácení doby léčby a může vést ke zvýšení spokojenosti pacienta. Očekává se také, že procedura bez chlopní zahrnuje udržování bukální keratinizované gingivy a prevenci změn kontur dásně a migrace mukogingiválního spojení, ke kterým často dochází. po zvednutí klapky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mansoura, Egypt, 35111
- Amr Mohamed Shaarawi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: Nad 18 let.
- Pacienti s jednotlivými nerestaurovatelnými zuby v přední nebo premolární oblasti.
- Pacienti s dostatečným objemem kosti pro výkon zubního implantátu.
- Pacienti s dobrou ústní hygienou
- Schválení a podpis souhlasu pacienta.
Kritéria vyloučení:
- Silní kuřáci.
- Systémové onemocnění, které kontraindikuje chirurgické zavedení implantátu
- Přítomnost jakékoli akutní patózy v místě operace.
- Pacienti s tenkým alveolárním hřebenem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zachování alveolární jamky operací štěpu a chlopně
|
Zachování alveolární jamky pomocí xenogenního kostního štěpu a operace chlopně
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Okamžité zavedení implantátu s kostí pomocí operace bez chlopní
|
Okamžité zavedení implantátu s xenogenním kostním štěpem pomocí operace bez chlopní
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Okamžité zavedení implantátu s operací kosti a laloku
|
Okamžité zavedení implantátu s xenogenním kostním štěpem pomocí operace chlopně
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zachování alveolární jamky pomocí štěpu a operace bez chlopní
|
Zachování alveolární jamky pomocí xenogenního kostního štěpu a operace bez chlopní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny objemu kostí
Časové okno: 1 rok
|
objemové změny kosti pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ahmed Reda, Phd, Cairo university
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Aimetti M, Manavella V, Corano L, Ercoli E, Bignardi C, Romano F. Three-dimensional analysis of bone remodeling following ridge augmentation of compromised extraction sockets in periodontitis patients: A randomized controlled study. Clin Oral Implants Res. 2018 Feb;29(2):202-214. doi: 10.1111/clr.13099. Epub 2017 Nov 17.
- Tonetti MS, Cortellini P, Graziani F, Cairo F, Lang NP, Abundo R, Conforti GP, Marquardt S, Rasperini G, Silvestri M, Wallkamm B, Wetzel A. Immediate versus delayed implant placement after anterior single tooth extraction: the timing randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2017 Feb;44(2):215-224. doi: 10.1111/jcpe.12666. Epub 2017 Jan 31.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
30. září 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. prosince 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
1. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- perio2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Ověřím to u své studijní židle
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .