- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03690973
Utvärdering av benförändringar efter omedelbar implantatplacering eller socketkonservering med eller utan kirurgisk flik i den estetiska zonen
29 juli 2021 uppdaterad av: Amr Mohamed Shaarawi, Cairo University
Utvärdering av benförändringar av extraktionshålen efter omedelbar implantation eller konservering av uttag med eller utan kirurgisk flik i den estetiska zonen "Randomiserad kontrollerad klinisk prövning"
Mängden hårdvävnadsresorption efter tandextraktion involverar protetiskt driven implantatplacering; Därför är utvecklingen av åskonserveringstekniker som resulterar i mindre alveolär benförlust av stort intresse. Alveolär ridgekonservering är indikerade för att minska förlusten av åsvolym som följer efter tandutdragning. De förhindrar dock inte benresorption eftersom, beroende på teknik.Protokollet att placera implantat omedelbart efter tandutdragning har införts i klinisk praxis som syftar till att bevara sockeln från resorption, även omedelbart implantat tillfredsställa patienten då det minskar tiden för kroninsättning utöver att det har en god överlevnad. Det finns inte tillräckliga forskningsdata för att tydligt visa att tekniker för bevarande av klafffria hylsor är överlägsna tekniker som involverar att höja en flik, men en djurstudie rapporterade att lösgörandet av periosteum från det buckala stället på åsen leder till en ökning av resorptionshastigheten vilket resulterar i en ökning av åsresorptionen
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Procedurer för bevarande av uttag har utförts för att bevara volymen av hård och mjuk vävnad, som delvis kan gå förlorad efter tandborttagning.
Dessa procedurer möjliggör bredare och längre implantatplacering jämfört med icke-förstärkta hylsor och minskar behovet av samtidiga augmentationsprocedurer vid tidpunkten för implantatplacering. Det förväntas att omedelbart implantat undviker crestalresorption i den färska extraktionshylsan hos människor också omedelbar installation kl. tidpunkten för extraktion erbjuder potentiella fördelar för både läkare och patienter.
Det tillåter en minskning av behandlingstiden och kan resultera i en ökad patienttillfredsställelse. Det förväntas också att flapless procedur inkluderar underhåll av den buckala keratiniserade gingivalen och förhindrande av förändringar av tandköttskonturerna och migration av mukogingivalövergången som ofta upplevs efter att ha höjt en klaff
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Mansoura, Egypten, 35111
- Amr Mohamed Shaarawi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: Över 18 år.
- Patienter med enstaka icke-återställbara tänder i främre eller premolar område.
- Patienter med tillräcklig benvolym för tandimplantatet.
- Patienter med god munhygien
- Godkännande och signering av patientens samtycke.
Exklusions kriterier:
- Storrökare.
- Systemisk sjukdom som kontraindicerar kirurgisk implantatplacering
- Förekomst av akut patos på operationsplatsen.
- Patienter med tunn alveolär kam.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Alveolär socket konservering med graft och flikkirurgi
|
Alveolär socket konservering med xenogent bentransplantat och flikkirurgi
|
|
EXPERIMENTELL: Omedelbar implantatplacering med ben med fliklös kirurgi
|
Omedelbar implantatplacering med xenogent bentransplantat med fliklös kirurgi
|
|
EXPERIMENTELL: Omedelbar implantatplacering med ben- och flikoperation
|
Omedelbar implantatplacering med xenogent bentransplantat med flikkirurgi
|
|
EXPERIMENTELL: Alveolär socket konservering med graft och fliklös kirurgi
|
Alveolär socket konservering med xenogent bentransplantat och fliklös kirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Benvolymen förändras
Tidsram: 1 år
|
volymetriska benförändringar genom konstråledatortomografi
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ahmed Reda, Phd, Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Aimetti M, Manavella V, Corano L, Ercoli E, Bignardi C, Romano F. Three-dimensional analysis of bone remodeling following ridge augmentation of compromised extraction sockets in periodontitis patients: A randomized controlled study. Clin Oral Implants Res. 2018 Feb;29(2):202-214. doi: 10.1111/clr.13099. Epub 2017 Nov 17.
- Tonetti MS, Cortellini P, Graziani F, Cairo F, Lang NP, Abundo R, Conforti GP, Marquardt S, Rasperini G, Silvestri M, Wallkamm B, Wetzel A. Immediate versus delayed implant placement after anterior single tooth extraction: the timing randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2017 Feb;44(2):215-224. doi: 10.1111/jcpe.12666. Epub 2017 Jan 31.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
30 september 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 december 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
30 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2018
Första postat (FAKTISK)
1 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- perio2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Jag ska kolla med min studiestol
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .