- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03690973
Evaluering af knogleændringer efter øjeblikkelig implantatplacering eller sokkelkonservering med eller uden kirurgisk klap i den æstetiske zone
29. juli 2021 opdateret af: Amr Mohamed Shaarawi, Cairo University
Evaluering af knogleforandringer af ekstraktionshulerne efter øjeblikkelig implantation eller socketkonservering med eller uden kirurgisk klap i den æstetiske zone "Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg"
Mængden af hårdt vævsresorption efter tandudtrækning involverer protetisk drevet implantatplacering; Derfor er udviklingen af rygkonserveringsteknikker, der resulterer i mindre alveolært knogletab, af stor interesse. Alveolarrygkonservering er indiceret for at mindske tabet af rygvolumen, der følger efter tandudtrækning. De forhindrer dog ikke knogleresorption, fordi afhængigt af teknik. Protokollen med at placere implantater umiddelbart efter tandudtrækning er blevet indført i klinisk praksis, som har til formål at bevare soklen fra resorption, også øjeblikkelig implantat tilfredsstille patienten, da det reducerer tiden for kroneindsættelse udover at det har en god overlevelse. Der er ikke tilstrækkelige forskningsdata til klart at demonstrere, at teknikker til konservering af klapløse sokkel er overlegne i forhold til teknikker, der involverer hævning af en klap, men et dyreforsøg rapporterede, at løsrivelsen af periosteum fra det bukkale sted af højderyggen fører til en stigning i resorptionshastigheden , hvilket resulterer i en forøgelse af højderyggens resorption
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Procedurer til konservering af sokkel er blevet udført for at bevare volumen af hårdt og blødt væv, som delvist kan gå tabt efter tandfjernelse.
Disse procedurer giver mulighed for bredere og længere implantatplacering sammenlignet med ikke-augmenterede sokler og reducerer behovet for samtidige augmentationsprocedurer på tidspunktet for implantatplacering. Det forventes, at øjeblikkelig implantat undgår crestalresorption i den friske ekstraktionsfatning hos mennesker også øjeblikkelig installation kl. tidspunktet for ekstraktion giver potentielle fordele for både praktiserende læger og patienter.
Det tillader et fald i behandlingstid og kan resultere i en stigning i patienttilfredshed. Det forventes også, at klapløs procedure omfatter vedligeholdelse af den bukkale keratiniserede gingival og forebyggelse af ændringer i tandkødskonturerne og migration af mucogingivalforbindelsen, som ofte opleves. efter at have hævet en klap
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypten, 35111
- Amr Mohamed Shaarawi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: Over 18 år.
- Patienter med enkelte ikke-genoprettelige tænder i forreste eller præmolar område.
- Patienter med tilstrækkelig knoglevolumen til tandimplantatproceduren.
- Patienter med god mundhygiejne
- Godkendelse og underskrift af patientens samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Storrygere.
- Systemisk sygdom, der kontraindicerer kirurgisk implantatplacering
- Tilstedeværelse af enhver akut patose på operationsstedet.
- Patienter med tynd alveolær ryg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Alveolær socket konservering med graft og klapoperation
|
Alveolær socket konservering med xenogen knogletransplantation og klapoperation
|
|
EKSPERIMENTEL: Øjeblikkelig implantatplacering med knogle ved hjælp af klapløs kirurgi
|
Øjeblikkelig implantatplacering med xenogent knogletransplantat ved hjælp af flapløs kirurgi
|
|
EKSPERIMENTEL: Øjeblikkelig implantatplacering med knogle- og klapoperation
|
Øjeblikkelig implantatplacering med xenogent knogletransplantat ved hjælp af flapkirurgi
|
|
EKSPERIMENTEL: Alveolær socket konservering med graft og klapløs kirurgi
|
Alveolær socket-konservering med xenogen knogletransplantation og klapløs kirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knoglevolumen ændringer
Tidsramme: 1 år
|
volumetriske knogleændringer ved keglestråle-computertomografi
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ahmed Reda, Phd, Cairo University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Aimetti M, Manavella V, Corano L, Ercoli E, Bignardi C, Romano F. Three-dimensional analysis of bone remodeling following ridge augmentation of compromised extraction sockets in periodontitis patients: A randomized controlled study. Clin Oral Implants Res. 2018 Feb;29(2):202-214. doi: 10.1111/clr.13099. Epub 2017 Nov 17.
- Tonetti MS, Cortellini P, Graziani F, Cairo F, Lang NP, Abundo R, Conforti GP, Marquardt S, Rasperini G, Silvestri M, Wallkamm B, Wetzel A. Immediate versus delayed implant placement after anterior single tooth extraction: the timing randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2017 Feb;44(2):215-224. doi: 10.1111/jcpe.12666. Epub 2017 Jan 31.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. september 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. december 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2018
Først opslået (FAKTISKE)
1. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- perio2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Jeg vil tjekke med min studiestol
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alveolær Socket Bevaring
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
Ain Shams UniversityRekrutteringDentingraft, Alveolar Ridge PreservationEgypten
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaAktiv, ikke rekrutterende
-
The Dental Hospital of Zhejiang University School...Ikke rekrutterer endnuHealing af blødt væv | Site Preservation | Anteriort Æstetisk TandområdeKina
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetAlveolar Ridge Bevaring | Alveolar Ridge AugmentationForenede Stater
-
Mohammed Mashhout Eisa AnasAktiv, ikke rekrutterendeAlveolar Ridge Augmentation, tandimplantater | Alveolar rygmangel i den forreste estetiske zoneEgypten
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityRekrutteringAlveolar Ridge Bevaring | Chronic Periapical PeriodontitisSaudi Arabien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuAlveolar Ridge BevaringEgypten
-
Soaad Tolba Mohammed Tolba BadawiAfsluttetAlveolar Ridge BevaringEgypten
-
Hams Hamed AbdelrahmanAfsluttet