- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03690973
Avaliação das alterações ósseas após a colocação imediata do implante ou preservação do alvéolo com ou sem retalho cirúrgico na zona estética
29 de julho de 2021 atualizado por: Amr Mohamed Shaarawi, Cairo University
Avaliação das Alterações Ósseas dos Alvéolos de Extração Após Implante Imediato ou Preservação do Alvéolo com ou Sem Retalho Cirúrgico na Zona Estética "Ensaio Clínico Controlado Randomizado"
A quantidade de reabsorção de tecido duro após a extração dentária envolve a colocação de implantes protéticos; portanto, é de grande interesse o desenvolvimento de técnicas de preservação do rebordo que resultem em menor perda óssea alveolar. A preservação do rebordo alveolar é indicada para diminuir a perda de volume do rebordo que se segue à extração dentária. No entanto, não impedem a reabsorção óssea porque, dependendo da técnica. O protocolo de colocação de implantes imediatamente após a extração do dente foi introduzido na prática clínica que visa preservar o alvéolo da reabsorção, também o implante imediato satisfaz o paciente, pois diminui o tempo de inserção da coroa, além de ter uma boa sobrevida. Não há dados de pesquisa adequados para demonstrar claramente que as técnicas de preservação do alvéolo sem retalho são superiores às técnicas que envolvem a elevação de um retalho, mas um estudo em animais relatou que o descolamento do periósteo do local vestibular da crista leva a um aumento da taxa de reabsorção , resultando em um aumento da reabsorção do rebordo
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Medicamento: Preservação do alvéolo com cirurgia de enxerto e retalho
- Dispositivo: Colocação imediata de implante com osso usando cirurgia sem retalho
- Dispositivo: Colocação imediata de implante com osso usando cirurgia de retalho
- Medicamento: Preservação do alvéolo alveolar com enxerto e cirurgia sem retalho
Descrição detalhada
Os procedimentos de preservação do alvéolo têm sido realizados para preservar o volume dos tecidos duros e moles, que podem ser parcialmente perdidos após a remoção do dente.
Esses procedimentos permitem a colocação de implantes mais largos e longos em comparação com alvéolos não aumentados e reduzem a necessidade de procedimentos de aumento simultâneos no momento da colocação do implante. o tempo de extração oferece potenciais vantagens tanto para os profissionais quanto para os pacientes.
Permite uma diminuição no tempo de tratamento e pode resultar em um aumento na satisfação do paciente. Também é esperado que o procedimento sem retalho inclua a manutenção da gengiva queratinizada bucal e a prevenção de alterações nos contornos gengivais e migração da junção mucogengival que são frequentemente experimentadas depois de levantar um flap
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mansoura, Egito, 35111
- Amr Mohamed Shaarawi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: Acima de 18 anos.
- Pacientes com dentes únicos não restauráveis na área anterior ou pré-molar.
- Pacientes com volume ósseo adequado para o procedimento de implante dentário.
- Pacientes com boa higiene oral
- Aprovação e assinatura do consentimento do paciente.
Critério de exclusão:
- Fumantes pesados.
- Doença sistêmica que contraindica a colocação de implante cirúrgico
- Presença de qualquer patologia aguda no local da cirurgia.
- Pacientes com rebordo alveolar fino.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Preservação do alvéolo com cirurgia de enxerto e retalho
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Preservação do alvéolo alveolar com enxerto ósseo xenógeno e cirurgia de retalho
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EXPERIMENTAL: Colocação imediata de implante com osso usando cirurgia sem retalho
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Colocação imediata do implante com enxerto ósseo xenógeno usando cirurgia sem retalho
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EXPERIMENTAL: Colocação imediata de implantes com cirurgia de osso e retalho
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Colocação imediata do implante com enxerto ósseo xenógeno usando cirurgia de retalho
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EXPERIMENTAL: Preservação do alvéolo alveolar com enxerto e cirurgia sem retalho
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Preservação do alvéolo alveolar com enxerto ósseo xenógeno e cirurgia sem retalho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no volume ósseo
Prazo: 1 ano
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alterações ósseas volumétricas por tomografia computadorizada de feixe cônico
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ahmed Reda, Phd, Cairo University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Aimetti M, Manavella V, Corano L, Ercoli E, Bignardi C, Romano F. Three-dimensional analysis of bone remodeling following ridge augmentation of compromised extraction sockets in periodontitis patients: A randomized controlled study. Clin Oral Implants Res. 2018 Feb;29(2):202-214. doi: 10.1111/clr.13099. Epub 2017 Nov 17.
- Tonetti MS, Cortellini P, Graziani F, Cairo F, Lang NP, Abundo R, Conforti GP, Marquardt S, Rasperini G, Silvestri M, Wallkamm B, Wetzel A. Immediate versus delayed implant placement after anterior single tooth extraction: the timing randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2017 Feb;44(2):215-224. doi: 10.1111/jcpe.12666. Epub 2017 Jan 31.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
30 de setembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
30 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
30 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
1 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- perio2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Vou verificar com minha cadeira de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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