Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка костных изменений после немедленной установки имплантата или сохранения лунки с хирургическим лоскутом или без него в эстетической зоне

29 июля 2021 г. обновлено: Amr Mohamed Shaarawi, Cairo University

Оценка костных изменений лунок после удаления после немедленной имплантации или сохранения лунки с хирургическим лоскутом или без него в эстетической зоне «Рандомизированное контролируемое клиническое исследование»

Величина резорбции твердых тканей после удаления зуба связана с установкой имплантата с применением протезов; поэтому разработка методов сохранения гребня, которые приводят к меньшей потере альвеолярной кости, представляет большой интерес. Сохранение альвеолярного гребня показано для уменьшения потери объема гребня после удаления зуба. Однако они не предотвращают резорбцию кости, потому что, в зависимости от методика. В клиническую практику внедрен протокол установки имплантатов сразу после удаления зуба, который направлен на сохранение лунки от резорбции, а также немедленный имплантат удовлетворяет пациента, так как сокращает время установки коронки, а также имеет хорошую приживаемость. Нет достаточных данных исследований, чтобы четко продемонстрировать, что методы сохранения лунки без лоскута превосходят методы, включающие поднятие лоскута, но исследование на животных показало, что отслоение надкостницы от буккального участка альвеолярного отростка приводит к увеличению скорости резорбции. , что приводит к увеличению резорбции гребня

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Операции по сохранению лунки были выполнены для сохранения объема твердых и мягких тканей, который может быть частично потерян после удаления зуба. Эти процедуры обеспечивают более широкое и продолжительное размещение имплантата по сравнению с неаугментированными лунками и снижают потребность в одновременных процедурах увеличения во время установки имплантата. время извлечения дает потенциальные преимущества как для врачей, так и для пациентов. Это позволяет сократить время лечения и может привести к повышению удовлетворенности пациентов. Также ожидается, что безлоскутная процедура будет включать в себя сохранение щечной ороговевшей десны и предотвращение изменений контуров десны и миграции слизисто-десневого соединения, которые часто наблюдаются после поднятия щитка

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Mansoura, Египет, 35111
        • Amr Mohamed Shaarawi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст: старше 18 лет.
  2. Пациенты с одиночными нереставрируемыми зубами в области передних зубов или премоляров.
  3. Пациенты с достаточным объемом костной ткани для процедуры имплантации зубов.
  4. Пациенты с хорошей гигиеной полости рта
  5. Утверждение и подписание согласия пациента.

Критерий исключения:

  1. Заядлые курильщики.
  2. Системное заболевание, при котором противопоказана хирургическая установка имплантата.
  3. Наличие каких-либо острых патологий в месте операции.
  4. Пациенты с тонким альвеолярным отростком.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Сохранение альвеолярного отростка с помощью трансплантата и лоскута
Лекарство: Сохранение альвеолярного отростка с помощью трансплантата и лоскута
Сохранение альвеолярного отростка с помощью ксеногенного костного трансплантата и лоскутной хирургии
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Немедленная установка имплантата с костью с использованием безлоскутной хирургии
Устройство: Немедленная установка имплантата с костью с использованием безлоскутной хирургии
Немедленная установка имплантата с ксеногенным костным трансплантатом с использованием безлоскутной хирургии
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Немедленная установка имплантата с хирургией кости и лоскута
Устройство: Немедленная установка имплантата в кость с использованием лоскутной хирургии
Немедленная установка имплантата с ксеногенным костным трансплантатом с использованием лоскутной хирургии
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сохранение альвеолярной лунки с помощью трансплантата и безлоскутной хирургии
Лекарство: Сохранение альвеолярной лунки с помощью трансплантата и безлоскутной хирургии
Сохранение альвеолярного отростка с помощью ксеногенного костного трансплантата и безлоскутной хирургии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения объема кости
Временное ограничение: 1 год
объемные изменения костей по данным конусно-лучевой компьютерной томографии
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Учебный стул: Ahmed Reda, Phd, Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • perio2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Я проверю на своем учебном стуле

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться