Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av beinforandringer etter umiddelbar implantatplassering eller socketkonservering med eller uten kirurgisk klaff i den estetiske sonen

29. juli 2021 oppdatert av: Amr Mohamed Shaarawi, Cairo University

Evaluering av beinforandringer av ekstraksjonshylsene etter umiddelbar implantasjon eller socketkonservering med eller uten kirurgisk klaff i den estetiske sonen "Randomisert kontrollert klinisk forsøk"

Mengden av hardvevsresorpsjon etter tannekstraksjon involverer protesedrevet implantatplassering; derfor er utviklingen av ryggbevaringsteknikker som resulterer i mindre alveolart bentap av stor interesse. Alveolar ryggbevaring er indisert for å redusere tapet av ryggvolum som følger etter tannekstraksjon. De forhindrer imidlertid ikke benresorpsjon fordi, avhengig av teknikk. Protokollen for å plassere implantater umiddelbart etter tannekstraksjon har blitt introdusert i klinisk praksis som tar sikte på å bevare socket fra resorpsjon, også umiddelbar implantat tilfredsstiller pasienten da det reduserer tiden for kroneinnsetting i tillegg til at det har en god overlevelse. Det er ikke tilstrekkelige forskningsdata for å tydelig vise at konserveringsteknikker uten klaff er overlegne teknikker som involverer å heve en klaff, men en dyrestudie rapporterte at løsgjøring av periosteum fra det bukkale stedet av ryggen fører til en økning i resorpsjonshastigheten , noe som resulterer i en økning av ryggresorpsjonen

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Prosedyrer for bevaring av sokkel har blitt utført for å bevare volum av hardt og mykt vev, som delvis kan gå tapt etter tannfjerning. Disse prosedyrene gir mulighet for bredere og lengre implantatplassering sammenlignet med ikke-forsterkede sokler og reduserer behovet for samtidige forsterkningsprosedyrer på tidspunktet for implantatplassering. Det forventes at umiddelbar implantasjon unngår krestalresorpsjon i den friske ekstraksjonssokkelen hos mennesker også umiddelbar installasjon kl. tidspunktet for ekstraksjon gir potensielle fordeler for både utøvere og pasienter. Det tillater en reduksjon i behandlingstid og kan resultere i en økning i pasienttilfredshet. Det forventes også at klafffri prosedyre inkluderer vedlikehold av den bukkale keratiniserte gingivalen, og forebygging av endringer i gingivalkonturene og migrasjon av slimhinneovergangen som ofte oppleves etter å heve en klaff

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mansoura, Egypt, 35111
        • Amr Mohamed Shaarawi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder: Over 18 år.
  2. Pasienter med enkeltstående ikke-restaurerbare tenner i fremre eller premolar område.
  3. Pasienter med tilstrekkelig benvolum for tannimplantatprosedyren.
  4. Pasienter med god munnhygiene
  5. Godkjenning og signering av pasientens samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Storrøykere.
  2. Systemisk sykdom som kontraindiserer kirurgisk implantatplassering
  3. Tilstedeværelse av akutt patose på operasjonsstedet.
  4. Pasienter med tynn alveolarrygg.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Alveolar socket bevaring med graft og klaff kirurgi
Alveolar socket bevaring med xenogen bentransplantasjon og klaffkirurgi
EKSPERIMENTELL: Umiddelbar implantatplassering med bein ved hjelp av klaffløs kirurgi
Umiddelbar implantatplassering med xenogent beintransplantat ved bruk av klaffløs kirurgi
EKSPERIMENTELL: Umiddelbar implantatplassering med bein- og klaffkirurgi
Umiddelbar implantatplassering med xenogent beintransplantat ved bruk av klaffkirurgi
EKSPERIMENTELL: Alveolar socket bevaring med graft og klafffri kirurgi
Alveolar socket bevaring med xenogent bentransplantat og klaffløs kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Benvolumet endres
Tidsramme: 1 år
volumetriske beinforandringer ved kjeglestråle-tomografi
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Ahmed Reda, Phd, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. september 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. desember 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • perio2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Jeg skal sjekke med studiestolen min

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere