- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03690973
Evaluering av beinforandringer etter umiddelbar implantatplassering eller socketkonservering med eller uten kirurgisk klaff i den estetiske sonen
29. juli 2021 oppdatert av: Amr Mohamed Shaarawi, Cairo University
Evaluering av beinforandringer av ekstraksjonshylsene etter umiddelbar implantasjon eller socketkonservering med eller uten kirurgisk klaff i den estetiske sonen "Randomisert kontrollert klinisk forsøk"
Mengden av hardvevsresorpsjon etter tannekstraksjon involverer protesedrevet implantatplassering; derfor er utviklingen av ryggbevaringsteknikker som resulterer i mindre alveolart bentap av stor interesse. Alveolar ryggbevaring er indisert for å redusere tapet av ryggvolum som følger etter tannekstraksjon. De forhindrer imidlertid ikke benresorpsjon fordi, avhengig av teknikk. Protokollen for å plassere implantater umiddelbart etter tannekstraksjon har blitt introdusert i klinisk praksis som tar sikte på å bevare socket fra resorpsjon, også umiddelbar implantat tilfredsstiller pasienten da det reduserer tiden for kroneinnsetting i tillegg til at det har en god overlevelse. Det er ikke tilstrekkelige forskningsdata for å tydelig vise at konserveringsteknikker uten klaff er overlegne teknikker som involverer å heve en klaff, men en dyrestudie rapporterte at løsgjøring av periosteum fra det bukkale stedet av ryggen fører til en økning i resorpsjonshastigheten , noe som resulterer i en økning av ryggresorpsjonen
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prosedyrer for bevaring av sokkel har blitt utført for å bevare volum av hardt og mykt vev, som delvis kan gå tapt etter tannfjerning.
Disse prosedyrene gir mulighet for bredere og lengre implantatplassering sammenlignet med ikke-forsterkede sokler og reduserer behovet for samtidige forsterkningsprosedyrer på tidspunktet for implantatplassering. Det forventes at umiddelbar implantasjon unngår krestalresorpsjon i den friske ekstraksjonssokkelen hos mennesker også umiddelbar installasjon kl. tidspunktet for ekstraksjon gir potensielle fordeler for både utøvere og pasienter.
Det tillater en reduksjon i behandlingstid og kan resultere i en økning i pasienttilfredshet. Det forventes også at klafffri prosedyre inkluderer vedlikehold av den bukkale keratiniserte gingivalen, og forebygging av endringer i gingivalkonturene og migrasjon av slimhinneovergangen som ofte oppleves etter å heve en klaff
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypt, 35111
- Amr Mohamed Shaarawi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: Over 18 år.
- Pasienter med enkeltstående ikke-restaurerbare tenner i fremre eller premolar område.
- Pasienter med tilstrekkelig benvolum for tannimplantatprosedyren.
- Pasienter med god munnhygiene
- Godkjenning og signering av pasientens samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Storrøykere.
- Systemisk sykdom som kontraindiserer kirurgisk implantatplassering
- Tilstedeværelse av akutt patose på operasjonsstedet.
- Pasienter med tynn alveolarrygg.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Alveolar socket bevaring med graft og klaff kirurgi
|
Alveolar socket bevaring med xenogen bentransplantasjon og klaffkirurgi
|
|
EKSPERIMENTELL: Umiddelbar implantatplassering med bein ved hjelp av klaffløs kirurgi
|
Umiddelbar implantatplassering med xenogent beintransplantat ved bruk av klaffløs kirurgi
|
|
EKSPERIMENTELL: Umiddelbar implantatplassering med bein- og klaffkirurgi
|
Umiddelbar implantatplassering med xenogent beintransplantat ved bruk av klaffkirurgi
|
|
EKSPERIMENTELL: Alveolar socket bevaring med graft og klafffri kirurgi
|
Alveolar socket bevaring med xenogent bentransplantat og klaffløs kirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Benvolumet endres
Tidsramme: 1 år
|
volumetriske beinforandringer ved kjeglestråle-tomografi
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ahmed Reda, Phd, Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Aimetti M, Manavella V, Corano L, Ercoli E, Bignardi C, Romano F. Three-dimensional analysis of bone remodeling following ridge augmentation of compromised extraction sockets in periodontitis patients: A randomized controlled study. Clin Oral Implants Res. 2018 Feb;29(2):202-214. doi: 10.1111/clr.13099. Epub 2017 Nov 17.
- Tonetti MS, Cortellini P, Graziani F, Cairo F, Lang NP, Abundo R, Conforti GP, Marquardt S, Rasperini G, Silvestri M, Wallkamm B, Wetzel A. Immediate versus delayed implant placement after anterior single tooth extraction: the timing randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2017 Feb;44(2):215-224. doi: 10.1111/jcpe.12666. Epub 2017 Jan 31.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. september 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. desember 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
1. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- perio2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Jeg skal sjekke med studiestolen min
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .