このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

糖尿病を管理して、よりアクティブな生活の機会を得る

2023年1月25日 更新者:University of Chicago

糖尿病を管理して、より活動的な生活を送る機会を得る (My Diabetes GOAL)

この新しい患者向け疾患管理介入の目的は、電子医療記録に組み込まれたシステムを開発およびテストして、患者を個別の目標設定と慢性疾患管理に参加させることです。

調査の概要

詳細な説明

この新しい患者向けの疾患管理介入である My Diabetes GOAL の目的は、電子医療記録に埋め込まれたシステムを開発およびテストして、患者を個別の目標設定と慢性疾患の管理に引き込むことです。併存疾患と嗜好について、2) パーソナライズされた目標に対する糖尿病対策の追跡、および 3) 患者が目標を達成するのを助けるためのケア管理のルートと強度の選択 (例: 電話によるケア管理、対面式ケア管理、およびセルフケア リソース) . このアプリケーションを使用して、ケアを個別化し、患者ポータルへの関与を高め、患者の自己効力感を向上させることができます。これは、患者がケアにおいてより積極的な役割を果たすためです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University of Chicago

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65歳以上
  • 2型糖尿病の診断
  • MyChart(シカゴ大学患者ポータル)に登録
  • 前年の外来診療

除外基準:

  • 64歳未満
  • 2型糖尿病ではない
  • MyChartに登録されていません
  • 前年に外来診療なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
介入アームに登録されている患者は、MyChart (シカゴ大学患者ポータル) を介して電子メール メッセージを受信し、最初のアンケートに回答します。 リスク要因の追跡を開始し、ポータルを開いてケア管理サポートをリクエストする前に、アンケートに回答する必要があります。 研究チームのメンバー (糖尿病看護教育者) は、調査を通じて要求された場合、電話によるケア管理または追加のサポート サービスへのリンクを開始するために、患者に連絡します。 研究が完了すると、すべての患者は MyChart を介して事後調査を受け取ります。
介入は、介入アームの説明で既に説明されています。
アクティブコンパレータ:遅延介入/制御
遅延介入群に登録された患者は、最初の 6 か月間は通常のケアを受け、その後、上記の調査と介入を受けます。
介入は、介入アームの説明で既に説明されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖尿病目標の文書化
時間枠:ベースライン、6 か月
糖尿病ケアのパーソナライズされた目標 (A1C ターゲットなど) の文書化 (はいまたはいいえ)。
ベースライン、6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パーソナライズされた A1C 目標
時間枠:ベースライン、6 か月
A1C の目標結果は、調査の回答に基づいており、実験室でのテストで測定された A1C とは異なります。 したがって、分析された A1C 目標の結果の数は、調査回答者の数に依存します。
ベースライン、6 か月
個別の目標を達成する患者の能力
時間枠:ベースライン、6 か月
EHR データを使用して、患者が調査で記録した目標に到達しているかどうかを測定します。
ベースライン、6 か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘルスケアの利用
時間枠:1年
EHR を利用して、電話によるケア管理への紹介の頻度、紹介のソース (人口管理、医師)、紹介の患者予測因子を決定し、電話による管理の頻度と内容を特徴付けます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Elbert S Huang, MD、University of Chicago

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月29日

一次修了 (実際)

2020年8月12日

研究の完了 (実際)

2020年9月29日

試験登録日

最初に提出

2018年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月28日

最初の投稿 (実際)

2018年10月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月25日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • IRB18-0425
  • R01DK127961-01 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する