- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03692208
Håndtering av diabetes for å få muligheter for et mer aktivt liv
25. januar 2023 oppdatert av: University of Chicago
Håndtering av diabetes for å få muligheter for et mer aktivt liv (MÅL for diabetes)
Hensikten med denne nye pasientrettet sykdomsbehandlingsintervensjon er å utvikle og teste et system innebygd i den elektroniske journalen for å engasjere pasienter i personlig målsetting og behandling av kronisk sykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne nye pasientrettet sykdomsbehandlingsintervensjon, My Diabetes GOAL, er å utvikle og teste et system innebygd i den elektroniske journalen for å engasjere pasienter i personlig målsetting og kronisk sykdomsbehandling ved å: 1) etablere personlige mål for omsorgsbasert behandling. om komorbiditeter og preferanser, 2) sporing av diabetestiltak mot personlige mål, og 3) velge rute og intensitet for behandlingsbehandling for å hjelpe pasienter med å nå målene sine (f.eks. telefonbehandling, personlig omsorgsledelse og egenomsorgsressurser) .
Denne applikasjonen kan brukes til å individualisere omsorg, øke engasjementet med pasientportaler og forbedre pasientens egeneffektivitet, ettersom de tar en mer aktiv rolle i behandlingen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
110
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- University Of Chicago
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år og eldre
- Diagnose av type 2 diabetes
- Registrert i MyChart (University of Chicago Patient Portal)
- Poliklinikkbesøk i foregående år
Ekskluderingskriterier:
- Under 64 år
- Ingen type 2 diabetes
- Ikke registrert i MyChart
- Ingen poliklinikkbesøk det foregående året
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Innblanding
Pasienter som er registrert i intervensjonsarmen vil motta en e-postmelding via MyChart (University of Chicago pasientportal) for å fylle ut et første spørreskjema.
Utfylling av spørreskjemaet vil være nødvendig før man starter risikofaktorsporing og åpner portalen for forespørsler om omsorgsledelse.
Et medlem av studieteamet (diabetessykepleier) vil kontakte pasienten, hvis det blir bedt om det via undersøkelsen, for å sette i gang telefonbehandling eller lenker til tilleggsstøttetjenester.
Etter fullført studie vil alle pasienter motta en etterundersøkelse via MyChart.
|
Inngrepet er allerede beskrevet i intervensjonsarmbeskrivelsen.
|
Aktiv komparator: Forsinket inngrep/kontroll
Pasienter som er registrert i armen for forsinket intervensjon vil motta vanlig behandling de første 6 månedene, og deretter motta undersøkelsen og intervensjonen som angitt ovenfor.
|
Inngrepet er allerede beskrevet i intervensjonsarmbeskrivelsen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dokumentasjon av Diabetes Mål
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
|
Dokumentasjon av et personlig tilpasset mål for diabetesbehandling (f.eks. A1C-mål) for diabetesbehandling (ja eller nei).
|
Utgangspunkt, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Personlige A1C-mål
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
|
A1C-målresultatet er basert på en spørreundersøkelse og er forskjellig fra den målte A1C fra laboratorietester.
Antall analyserte A1C-målresultater er derfor avhengig av antall respondenter.
|
Utgangspunkt, 6 måneder
|
Pasientens evne til å nå personlige mål
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
|
Ved hjelp av EPJ-data vil vi måle om pasienter når målene de har dokumentert i undersøkelsen eller ikke.
|
Utgangspunkt, 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Utnyttelse av helsevesenet
Tidsramme: 1 år
|
Vi vil bruke EPJ for å bestemme frekvensen av henvisninger til telefonbehandling, kilden til henvisninger (befolkningshåndtering, lege), pasientprediktorene for henvisninger, og for å karakterisere frekvens og innhold i telefonbehandling.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elbert S Huang, MD, University Of Chicago
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. oktober 2018
Primær fullføring (Faktiske)
12. august 2020
Studiet fullført (Faktiske)
29. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
2. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB18-0425
- R01DK127961-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2
-
AstraZenecaRekruttering
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Har ikke rekruttert ennåT2DM (type 2 diabetes mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (type 2 diabetes mellitus)Kina
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
SanofiFullført
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.Fullført
-
PegBio Co., Ltd.FullførtType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Oramed, Ltd.IntegriumAvsluttetT2DM (type 2 diabetes mellitus)Forente stater
-
Oramed, Ltd.IntegriumFullførtT2DM (type 2 diabetes mellitus)Forente stater