Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Håndtering av diabetes for å få muligheter for et mer aktivt liv

25. januar 2023 oppdatert av: University of Chicago

Håndtering av diabetes for å få muligheter for et mer aktivt liv (MÅL for diabetes)

Hensikten med denne nye pasientrettet sykdomsbehandlingsintervensjon er å utvikle og teste et system innebygd i den elektroniske journalen for å engasjere pasienter i personlig målsetting og behandling av kronisk sykdom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne nye pasientrettet sykdomsbehandlingsintervensjon, My Diabetes GOAL, er å utvikle og teste et system innebygd i den elektroniske journalen for å engasjere pasienter i personlig målsetting og kronisk sykdomsbehandling ved å: 1) etablere personlige mål for omsorgsbasert behandling. om komorbiditeter og preferanser, 2) sporing av diabetestiltak mot personlige mål, og 3) velge rute og intensitet for behandlingsbehandling for å hjelpe pasienter med å nå målene sine (f.eks. telefonbehandling, personlig omsorgsledelse og egenomsorgsressurser) . Denne applikasjonen kan brukes til å individualisere omsorg, øke engasjementet med pasientportaler og forbedre pasientens egeneffektivitet, ettersom de tar en mer aktiv rolle i behandlingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University Of Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 65 år og eldre
  • Diagnose av type 2 diabetes
  • Registrert i MyChart (University of Chicago Patient Portal)
  • Poliklinikkbesøk i foregående år

Ekskluderingskriterier:

  • Under 64 år
  • Ingen type 2 diabetes
  • Ikke registrert i MyChart
  • Ingen poliklinikkbesøk det foregående året

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Pasienter som er registrert i intervensjonsarmen vil motta en e-postmelding via MyChart (University of Chicago pasientportal) for å fylle ut et første spørreskjema. Utfylling av spørreskjemaet vil være nødvendig før man starter risikofaktorsporing og åpner portalen for forespørsler om omsorgsledelse. Et medlem av studieteamet (diabetessykepleier) vil kontakte pasienten, hvis det blir bedt om det via undersøkelsen, for å sette i gang telefonbehandling eller lenker til tilleggsstøttetjenester. Etter fullført studie vil alle pasienter motta en etterundersøkelse via MyChart.
Inngrepet er allerede beskrevet i intervensjonsarmbeskrivelsen.
Aktiv komparator: Forsinket inngrep/kontroll
Pasienter som er registrert i armen for forsinket intervensjon vil motta vanlig behandling de første 6 månedene, og deretter motta undersøkelsen og intervensjonen som angitt ovenfor.
Inngrepet er allerede beskrevet i intervensjonsarmbeskrivelsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dokumentasjon av Diabetes Mål
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
Dokumentasjon av et personlig tilpasset mål for diabetesbehandling (f.eks. A1C-mål) for diabetesbehandling (ja eller nei).
Utgangspunkt, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Personlige A1C-mål
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
A1C-målresultatet er basert på en spørreundersøkelse og er forskjellig fra den målte A1C fra laboratorietester. Antall analyserte A1C-målresultater er derfor avhengig av antall respondenter.
Utgangspunkt, 6 måneder
Pasientens evne til å nå personlige mål
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
Ved hjelp av EPJ-data vil vi måle om pasienter når målene de har dokumentert i undersøkelsen eller ikke.
Utgangspunkt, 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utnyttelse av helsevesenet
Tidsramme: 1 år
Vi vil bruke EPJ for å bestemme frekvensen av henvisninger til telefonbehandling, kilden til henvisninger (befolkningshåndtering, lege), pasientprediktorene for henvisninger, og for å karakterisere frekvens og innhold i telefonbehandling.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elbert S Huang, MD, University Of Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

12. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

29. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB18-0425
  • R01DK127961-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

3
Abonnere