- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03692208
Gerenciando o diabetes para obter oportunidades para uma vida mais ativa
25 de janeiro de 2023 atualizado por: University of Chicago
Gerenciando o diabetes para obter oportunidades para uma vida mais ativa (meu objetivo do diabetes)
O objetivo desta nova intervenção de gerenciamento de doenças voltada para o paciente é desenvolver e testar um sistema embutido no prontuário eletrônico para envolver os pacientes no estabelecimento de metas personalizadas e no gerenciamento de doenças crônicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo desta nova intervenção de gerenciamento de doenças voltada para o paciente, My Diabetes GOAL, é desenvolver e testar um sistema embutido no prontuário eletrônico para envolver os pacientes no estabelecimento de metas personalizadas e no gerenciamento de doenças crônicas por: 1) estabelecer metas personalizadas de cuidados com base sobre comorbidades e preferências, 2) monitorar medidas de diabetes em relação a metas personalizadas e 3) selecionar a rota e a intensidade do gerenciamento de cuidados para ajudar os pacientes a atingir seus objetivos (por exemplo, gerenciamento de atendimento telefônico, gerenciamento de atendimento pessoal e recursos de autocuidado) .
Esse aplicativo pode ser usado para individualizar o atendimento, aumentar o engajamento com os portais do paciente e melhorar a autoeficácia do paciente, pois ele assume um papel mais ativo em seu atendimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos ou mais
- Diagnóstico de diabetes tipo 2
- Inscrito no MyChart (University of Chicago Patient Portal)
- Consulta ambulatorial no ano anterior
Critério de exclusão:
- Abaixo de 64 anos
- Sem diabetes tipo 2
- Não inscrito no MyChart
- Nenhuma consulta ambulatorial no ano anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção
Os pacientes inscritos no braço de intervenção receberão uma mensagem de e-mail via MyChart (portal do paciente da Universidade de Chicago) para preencher um questionário inicial.
O preenchimento do questionário será necessário antes de iniciar o rastreamento dos fatores de risco e abrir o portal para solicitações de suporte à gestão do cuidado.
Um membro da equipe do estudo (enfermeira educadora em diabetes) entrará em contato com o paciente, se solicitado por meio da pesquisa, para iniciar o gerenciamento de atendimento telefônico ou links para serviços de suporte adicionais.
Após a conclusão do estudo, todos os pacientes receberão uma pós-pesquisa via MyChart.
|
A intervenção já está descrita na descrição do braço de intervenção.
|
Comparador Ativo: Intervenção/controle retardado
Os pacientes inscritos no braço de intervenção tardia receberão os cuidados habituais durante os primeiros 6 meses e, em seguida, receberão a pesquisa e a intervenção conforme indicado acima.
|
A intervenção já está descrita na descrição do braço de intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Documentação da Meta de Diabetes
Prazo: Linha de base, 6 meses
|
Documentação de uma meta personalizada para o tratamento do diabetes (por exemplo, meta A1C) do tratamento do diabetes (sim ou não).
|
Linha de base, 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Metas A1C personalizadas
Prazo: Linha de base, 6 meses
|
O resultado da meta de A1C é baseado em uma resposta de pesquisa e é diferente do A1C medido em testes de laboratório.
O número de resultados de metas de A1C analisados depende, portanto, do número de respondentes da pesquisa.
|
Linha de base, 6 meses
|
Capacidade do paciente para atingir metas personalizadas
Prazo: Linha de base, 6 meses
|
Usando os dados do EHR, mediremos se os pacientes estão atingindo ou não as metas que documentaram na pesquisa.
|
Linha de base, 6 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Utilização de cuidados de saúde
Prazo: 1 ano
|
Utilizaremos o EHR para determinar a frequência de encaminhamentos para gerenciamento de atendimento telefônico, a fonte de encaminhamentos (gerenciamento populacional, médico), os preditores de encaminhamentos do paciente e para caracterizar a frequência e o conteúdo do gerenciamento telefônico.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elbert S Huang, MD, University of Chicago
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
12 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
29 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
2 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB18-0425
- R01DK127961-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .