Håndtering af diabetes for at få muligheder for et mere aktivt liv
25. januar 2023 opdateret af: University of Chicago
Håndtering af diabetes for at få muligheder for et mere aktivt liv (Mit diabetes-MÅL)
Formålet med denne nye patient-vendte sygdomshåndteringsintervention er at udvikle og teste et system indlejret i den elektroniske journal for at engagere patienter i personlig målsætning og kronisk sygdomshåndtering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne nye patient-vendte sygdomsbehandlingsintervention, My Diabetes GOAL, er at udvikle og teste et system indlejret i den elektroniske journal for at engagere patienter i personlig målsætning og kronisk sygdomshåndtering ved: 1) at etablere personlige mål for plejebaseret behandling. om komorbiditeter og præferencer, 2) sporing af diabetesforanstaltninger i forhold til personlige mål, og 3) valg af rute og intensitet for plejebehandling for at hjælpe patienter med at nå deres mål (f. .
Denne applikation kan bruges til at individualisere pleje, øge engagementet med patientportaler og forbedre patientens selveffektivitet, da de tager en mere aktiv rolle i deres pleje.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
110
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University of Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år og ældre
- Diagnose af type 2-diabetes
- Tilmeldt MyChart (University of Chicago Patient Portal)
- Ambulatoriebesøg i det foregående år
Ekskluderingskriterier:
- Under 64 år
- Ingen type 2 diabetes
- Ikke tilmeldt MyChart
- Intet besøg i ambulatoriet det foregående år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Patienter, der er tilmeldt interventionsarmen, vil modtage en e-mail via MyChart (University of Chicago patientportal) for at udfylde et indledende spørgeskema.
Udfyldelse af spørgeskemaet vil være påkrævet, før risikofaktorsporing påbegyndes og portalen åbnes for anmodninger om plejeledelsesstøtte.
Et medlem af studieteamet (diabetessygeplejerske) vil kontakte patienten, hvis det anmodes om det via undersøgelsen, for at påbegynde telefonbehandling eller links til yderligere støttetjenester.
Efter afslutning af studiet vil alle patienter modtage en post-survey via MyChart.
|
Indgrebet er allerede beskrevet i indsatsarmbeskrivelsen.
|
|
Aktiv komparator: Forsinket indgreb/kontrol
Patienter indskrevet i den forsinkede interventionsarm vil modtage sædvanlig pleje i de første 6 måneder og vil derefter modtage undersøgelsen og interventionen som angivet ovenfor.
|
Indgrebet er allerede beskrevet i indsatsarmbeskrivelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dokumentation af Diabetes Mål
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Dokumentation af et personligt mål for diabetesbehandling (f.eks. A1C-mål) for diabetesbehandling (ja eller nej).
|
Baseline, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personlige A1C-mål
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
A1C-målresultatet er baseret på et spørgeskemasvar og adskiller sig fra det målte A1C fra laboratorietest.
Antallet af analyserede A1C-målresultater afhænger derfor af antallet af respondenter i undersøgelsen.
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Patients evne til at nå personlige mål
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Ved hjælp af EPJ-data vil vi måle, om patienterne når de mål, de har dokumenteret i undersøgelsen.
|
Baseline, 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 1 år
|
Vi vil bruge EPJ til at bestemme hyppigheden af henvisninger til telefonbehandling, kilden til henvisninger (befolkningsstyring, læge), patientforudsigelserne for henvisninger og til at karakterisere hyppigheden og indholdet af telefonisk ledelse.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elbert S Huang, MD, University of Chicago
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. august 2020
Studieafslutning (Faktiske)
29. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2018
Først opslået (Faktiske)
2. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB18-0425
- R01DK127961-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .