Zarządzanie cukrzycą w celu uzyskania możliwości bardziej aktywnego życia
25 stycznia 2023 zaktualizowane przez: University of Chicago
Zarządzanie cukrzycą w celu zyskania możliwości bardziej aktywnego życia (Mój cel dotyczący cukrzycy)
Celem tej nowatorskiej interwencji w zakresie zarządzania chorobami skierowanej do pacjentów jest opracowanie i przetestowanie systemu wbudowanego w elektroniczną dokumentację medyczną, aby zaangażować pacjentów w ustalanie spersonalizowanych celów i zarządzanie chorobami przewlekłymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tej nowatorskiej interwencji skierowanej do pacjenta, My Diabetes GOAL, jest opracowanie i przetestowanie systemu wbudowanego w elektroniczną dokumentację medyczną, aby zaangażować pacjentów w ustalanie spersonalizowanych celów i zarządzanie chorobami przewlekłymi poprzez: 1) ustalenie spersonalizowanych celów opieki opartej na na temat chorób współistniejących i preferencji, 2) śledzenie pomiarów cukrzycy pod kątem spersonalizowanych celów oraz 3) wybór sposobu i intensywności zarządzania opieką, aby pomóc pacjentom osiągnąć ich cele (np. zarządzanie opieką telefoniczną, zarządzanie opieką osobistą i zasoby do samoopieki) .
Ta aplikacja może służyć do indywidualizacji opieki, zwiększenia zaangażowania w portale pacjentów i poprawy poczucia własnej skuteczności pacjentów, ponieważ biorą oni bardziej aktywną rolę w opiece.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65 lat i więcej
- Diagnoza cukrzycy typu 2
- Zarejestrowany w MyChart (portal pacjenta Uniwersytetu w Chicago)
- Wizyta w przychodni w poprzednim roku
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 64 lat
- Brak cukrzycy typu 2
- Brak rejestracji w MyChart
- Brak wizyty w przychodni w poprzednim roku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Pacjenci zapisani do grupy interwencyjnej otrzymają wiadomość e-mail za pośrednictwem MyChart (portal pacjentów Uniwersytetu w Chicago) w celu wypełnienia wstępnego kwestionariusza.
Wypełnienie kwestionariusza będzie wymagane przed rozpoczęciem śledzenia czynników ryzyka i otwarciem portalu na prośby o wsparcie w zarządzaniu opieką.
Członek zespołu badawczego (edukator pielęgniarki diabetologicznej) skontaktuje się z pacjentem, jeśli zostanie o to poproszony za pośrednictwem ankiety, w celu zainicjowania zarządzania opieką telefoniczną lub powiązania z dodatkowymi usługami wsparcia.
Po zakończeniu badania wszyscy pacjenci otrzymają ankietę końcową za pośrednictwem MyChart.
|
Interwencja jest już opisana w opisie ramienia interwencji.
|
|
Aktywny komparator: Opóźniona interwencja/kontrola
Pacjenci włączeni do ramienia z opóźnioną interwencją otrzymają zwykłą opiekę przez pierwsze 6 miesięcy, a następnie otrzymają ankietę i interwencję, jak opisano powyżej.
|
Interwencja jest już opisana w opisie ramienia interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokumentacja celu cukrzycy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
Dokumentacja spersonalizowanego celu opieki diabetologicznej (np. docelowa wartość A1C) opieki diabetologicznej (tak lub nie).
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spersonalizowane cele A1C
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
Docelowy wynik HbA1C jest oparty na odpowiedziach z ankiety i różni się od zmierzonej HbA1C w badaniach laboratoryjnych.
Liczba analizowanych wyników docelowych wartości HbA1C jest więc uzależniona od liczby respondentów ankiety.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
|
Zdolność pacjenta do osiągania spersonalizowanych celów
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
Korzystając z danych EHR, zmierzymy, czy pacjenci osiągają cele, które udokumentowali w ankiecie.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wykorzystamy EHR do określenia częstotliwości skierowań do zarządzania opieką telefoniczną, źródła skierowań (zarządzanie populacją, lekarz), predyktorów skierowań pacjentów oraz do scharakteryzowania częstotliwości i treści zarządzania telefonicznego.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elbert S Huang, MD, University of Chicago
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB18-0425
- R01DK127961-01 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .