- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03692208
Diabeteksen hallinta tarjoaa mahdollisuuksia aktiivisempaan elämään
keskiviikko 25. tammikuuta 2023 päivittänyt: University of Chicago
Diabeteksen hallinta ja mahdollisuudet aktiivisempaan elämään (diabetekseni TAVOITE)
Tämän uudenlaisen potilaskohtaisen taudinhallintatoimenpiteen tarkoituksena on kehittää ja testata sähköiseen sairauskertomukseen upotettu järjestelmä, jonka avulla potilaat saadaan mukaan henkilökohtaiseen tavoitteiden asettamiseen ja kroonisten sairauksien hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän uudenlaisen potilaalle kohdistetun sairaudenhallintatoimenpiteen, My Diabetes GOALin, tarkoituksena on kehittää ja testata sähköiseen sairauskertomukseen upotettu järjestelmä, jonka avulla potilaat saadaan mukaan henkilökohtaiseen tavoitteiden asettamiseen ja kroonisten sairauksien hallintaan: 1) asettamalla yksilöllisiä hoitoon perustuvia tavoitteita. liitännäissairauksista ja mieltymyksistä, 2) diabeteksen toimenpiteiden seuraaminen henkilökohtaisten tavoitteiden perusteella ja 3) hoidon hallinnan reitin ja intensiteetin valitseminen, jotta potilaat voivat saavuttaa tavoitteensa (esim. puhelinhoidon hallinta, henkilökohtaisen hoidon hallinta ja itsehoitoresurssit) .
Tämän sovelluksen avulla voidaan yksilöidä hoitoa, lisätä sitoutumista potilasportaaleihin ja parantaa potilaan itsetehokkuutta, kun he ottavat aktiivisemman roolin hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta ja vanhemmat
- Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi
- Ilmoittautunut MyChartiin (Chicagan yliopiston potilasportaali)
- Poliklinikalla käynti edellisenä vuonna
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 64-vuotiaat
- Ei tyypin 2 diabetesta
- Ei rekisteröitynyt MyChartiin
- Ei poliklinikalla käyntiä edellisenä vuonna
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmään ilmoittautuneet potilaat saavat sähköpostiviestin MyChartin (Chicagoan yliopiston potilasportaalin) kautta alustavan kyselylomakkeen täyttämiseksi.
Kyselylomake on täytettävä ennen riskitekijöiden seurannan aloittamista ja portaalin avaamista hoidon johtamisen tukipyyntöille.
Tutkimustiimin jäsen (diabeteshoitajan kouluttaja) ottaa potilaaseen yhteyttä kyselyn kautta pyydettäessä aloittaakseen puhelinhoidon hallinnan tai linkit muihin tukipalveluihin.
Tutkimuksen päätyttyä kaikki potilaat saavat jälkikyselyn MyChartin kautta.
|
Interventio on jo kuvattu interventiovarren kuvauksessa.
|
|
Active Comparator: Viivästynyt puuttuminen/hallinta
Viivästettyyn hoitoon kirjatut potilaat saavat tavanomaista hoitoa ensimmäiset 6 kuukautta, minkä jälkeen he saavat yllä mainitun tutkimuksen ja intervention.
|
Interventio on jo kuvattu interventiovarren kuvauksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetestavoitteen dokumentointi
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Diabeteksen hoidon henkilökohtaisen tavoitteen (esim. A1C-tavoite) dokumentointi (kyllä tai ei).
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilökohtaiset A1C-tavoitteet
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
A1C-tavoitteen tulos perustuu kyselyvastaukseen ja eroaa laboratoriotesteistä mitatusta A1C:stä.
Analysoitujen A1C-tavoitteen tulosten määrä on siis riippuvainen kyselyyn vastanneiden määrästä.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Potilaan kyky saavuttaa henkilökohtaiset tavoitteet
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
EHR-tietojen avulla mitataan, saavuttavatko potilaat tutkimuksessa dokumentoimiaan tavoitteita vai eivät.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Hyödynnämme EHR:ää puhelinhoidon johtamiseen lähetteiden tiheyden, lähetteiden lähteen (väestöhallinto, lääkäri), lähetteiden ennakoijien sekä puhelinhallinnon tiheyden ja sisällön karakterisoimiseen.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elbert S Huang, MD, University of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB18-0425
- R01DK127961-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .