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Gérer le diabète pour gagner des opportunités pour une vie plus active

25 janvier 2023 mis à jour par: University of Chicago

Gérer le diabète pour avoir des opportunités d'avoir une vie plus active (My Diabetes GOAL)

Le but de cette nouvelle intervention de gestion de la maladie face au patient est de développer et de tester un système intégré au dossier médical électronique pour engager les patients dans l'établissement d'objectifs personnalisés et la gestion des maladies chroniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette nouvelle intervention de gestion de la maladie en contact avec le patient, My Diabetes GOAL, est de développer et de tester un système intégré au dossier médical électronique pour engager les patients dans l'établissement d'objectifs personnalisés et la gestion des maladies chroniques en : 1) établissant des objectifs de soins personnalisés basés sur sur les comorbidités et les préférences, 2) suivre les mesures du diabète par rapport à des objectifs personnalisés et 3) sélectionner l'itinéraire et l'intensité de la gestion des soins pour aider les patients à atteindre leurs objectifs (par exemple, la gestion des soins par téléphone, la gestion des soins en personne et les ressources d'auto-soins) . Cette application peut être utilisée pour individualiser les soins, accroître l'engagement avec les portails des patients et améliorer l'auto-efficacité des patients, car ils jouent un rôle plus actif dans leurs soins.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • University of Chicago

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 65 ans et plus
  • Diagnostic du diabète de type 2
  • Inscrit à MyChart (portail des patients de l'Université de Chicago)
  • Visite à la clinique externe au cours de l'année précédente

Critère d'exclusion:

  • Moins de 64 ans
  • Pas de diabète de type 2
  • Non inscrit à MyChart
  • Aucune visite à la clinique externe au cours de l'année précédente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Les patients inscrits dans le groupe d'intervention recevront un message électronique via MyChart (portail des patients de l'Université de Chicago) pour remplir un questionnaire initial. Il sera nécessaire de remplir le questionnaire avant de commencer le suivi des facteurs de risque et d'ouvrir le portail aux demandes de soutien à la gestion des soins. Un membre de l'équipe d'étude (infirmière éducatrice en diabète) contactera le patient, si demandé via l'enquête, pour initier la gestion des soins téléphoniques ou des liens vers des services de soutien supplémentaires. À la fin de l'étude, tous les patients recevront une post-enquête via MyChart.
Comportemental: Enquête sur mon objectif de diabète et gestion des soins facultatifs
L'intervention est déjà décrite dans la description du bras d'intervention.
Comparateur actif: Intervention/contrôle différé
Les patients inscrits dans le bras d'intervention différée recevront les soins habituels pendant les 6 premiers mois, puis recevront l'enquête et l'intervention comme indiqué ci-dessus.
Comportemental: Enquête sur mon objectif de diabète et gestion des soins facultatifs
L'intervention est déjà décrite dans la description du bras d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Documentation de l'objectif du diabète
Délai: Base de référence, 6 mois
Documentation d'un objectif personnalisé pour les soins du diabète (par exemple, cible A1C) des soins du diabète (oui ou non).
Base de référence, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Objectifs A1C personnalisés
Délai: Base de référence, 6 mois
Le résultat de l'objectif A1C est basé sur une réponse à l'enquête et est distinct de l'A1C mesuré à partir des tests de laboratoire. Le nombre de résultats d'objectif A1C analysés dépend donc du nombre de répondants à l'enquête.
Base de référence, 6 mois
Capacité du patient à atteindre des objectifs personnalisés
Délai: Base de référence, 6 mois
À l'aide des données du DSE, nous évaluerons si les patients atteignent ou non les objectifs qu'ils ont documentés dans l'enquête.
Base de référence, 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation des soins de santé
Délai: 1 an
Nous utiliserons le DSE pour déterminer la fréquence des renvois à la gestion des soins par téléphone, la source des renvois (gestion de la population, médecin), les prédicteurs de patients des renvois, et pour caractériser la fréquence et le contenu de la gestion téléphonique.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Chicago

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elbert S Huang, MD, University of Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

12 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

29 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2018

Première publication (Réel)

2 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB18-0425
  • R01DK127961-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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