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控制糖尿病以获得更积极生活的机会

2023年1月25日 更新者:University of Chicago

控制糖尿病以获得更积极生活的机会(我的糖尿病目标)

这种面向患者的新型疾病管理干预的目的是开发和测试嵌入电子病历的系统,让患者参与个性化的目标设定和慢性病管理。

研究概览

详细说明

这种面向患者的新型疾病管理干预措施,即我的糖尿病目标,旨在开发和测试嵌入电子病历的系统,通过以下方式让患者参与个性化目标设定和慢性病管理:1) 建立基于个性化的护理目标关于合并症和偏好,2) 根据个性化目标跟踪糖尿病措施,以及 3) 选择护理管理的途径和强度以帮助患者实现他们的目标(例如,电话护理管理、面对面护理管理和自我护理资源) . 此应用程序可用于个性化护理、增加与患者门户的参与度并提高患者的自我效能,因为他们在他们的护理中发挥了更积极的作用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

110

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • University of Chicago

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 65岁及以上
  • 2 型糖尿病的诊断
  • 加入 MyChart(芝加哥大学患者门户网站)
  • 前一年门诊就诊

排除标准:

  • 64岁以下
  • 没有2型糖尿病
  • 未注册 MyChart
  • 前一年没有门诊就诊

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
参加干预组的患者将通过 MyChart(芝加哥大学患者门户)收到一封电子邮件,以完成初始问卷调查。 在启动风险因素跟踪和打开门户以请求护理管理支持之前,需要完成问卷。 如果通过调查提出要求,研究团队成员(糖尿病护士教育者)将联系患者,以启动电话护理管理或链接到其他支持服务。 完成研究后,所有患者都将通过 MyChart 接受后期调查。
干预已在干预臂描述中进行了描述。
有源比较器:延迟干预/控制
参加延迟干预组的患者将在前 6 个月接受常规护理,然后将接受上述调查和干预。
干预已在干预臂描述中进行了描述。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
糖尿病目标文件
大体时间:基线,6 个月
糖尿病护理个性化目标(例如,A1C 目标)的文档(是或否)。
基线,6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
个性化 A1C 目标
大体时间:基线,6 个月
A1C 目标结果基于调查响应,与实验室测试测得的 A1C 不同。 因此,分析的 A1C 目标结果的数量取决于调查受访者的数量。
基线,6 个月
患者实现个性化目标的能力
大体时间:基线,6 个月
使用 EHR 数据,我们将衡量患者是否达到了他们在调查中记录的目标。
基线,6 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
医疗保健利用
大体时间:1年
我们将利用 EHR 来确定转介到电话护理管理的频率、转介来源(人口管理、医生)、转介的患者预测因素,并描述电话管理的频率和内容。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Elbert S Huang, MD、University of Chicago

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月29日

初级完成 (实际的)

2020年8月12日

研究完成 (实际的)

2020年9月29日

研究注册日期

首次提交

2018年9月20日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月28日

首次发布 (实际的)

2018年10月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月25日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • IRB18-0425
  • R01DK127961-01 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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