Gestire il diabete per ottenere opportunità per una vita più attiva
25 gennaio 2023 aggiornato da: University of Chicago
Gestire il diabete per ottenere opportunità per una vita più attiva (Il mio obiettivo per il diabete)
Lo scopo di questo nuovo intervento di gestione della malattia rivolto al paziente è quello di sviluppare e testare un sistema integrato nella cartella clinica elettronica per coinvolgere i pazienti nella definizione di obiettivi personalizzati e nella gestione delle malattie croniche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo nuovo intervento di gestione della malattia rivolto al paziente, My Diabetes GOAL, è quello di sviluppare e testare un sistema integrato nella cartella clinica elettronica per coinvolgere i pazienti nella definizione di obiettivi personalizzati e nella gestione delle malattie croniche: 1) stabilendo obiettivi personalizzati di cura basati su comorbilità e preferenze, 2) tenere traccia delle misure del diabete rispetto agli obiettivi personalizzati e 3) selezionare il percorso e l'intensità della gestione dell'assistenza per aiutare i pazienti a raggiungere i propri obiettivi (ad esempio, gestione dell'assistenza telefonica, gestione dell'assistenza di persona e risorse per l'auto-cura) .
Questa applicazione può essere utilizzata per personalizzare l'assistenza, aumentare il coinvolgimento con i portali dei pazienti e migliorare l'autoefficacia dei pazienti, poiché assumono un ruolo più attivo nella loro assistenza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
110
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University of Chicago
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65 anni e oltre
- Diagnosi del diabete di tipo 2
- Iscritto a MyChart (Portale paziente dell'Università di Chicago)
- Visita ambulatoriale nell'anno precedente
Criteri di esclusione:
- Sotto i 64 anni di età
- Nessun diabete di tipo 2
- Non iscritto a MyChart
- Nessuna visita ambulatoriale nell'anno precedente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
I pazienti arruolati nel braccio di intervento riceveranno un messaggio e-mail tramite MyChart (portale dei pazienti dell'Università di Chicago) per completare un questionario iniziale.
Il completamento del questionario sarà richiesto prima di avviare il monitoraggio dei fattori di rischio e aprire il portale alle richieste di supporto per la gestione dell'assistenza.
Un membro del team di studio (educatore infermieristico del diabete) contatterà il paziente, se richiesto tramite il sondaggio, per avviare la gestione dell'assistenza telefonica o collegamenti a servizi di supporto aggiuntivi.
Al termine dello studio, tutti i pazienti riceveranno un post-sondaggio tramite MyChart.
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L'intervento è già descritto nella descrizione del braccio di intervento.
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Comparatore attivo: Intervento/controllo ritardato
I pazienti arruolati nel braccio di intervento ritardato riceveranno le cure abituali per i primi 6 mesi, quindi riceveranno il sondaggio e l'intervento come indicato sopra.
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L'intervento è già descritto nella descrizione del braccio di intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Documentazione dell'obiettivo del diabete
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
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Documentazione di un obiettivo personalizzato per la cura del diabete (ad es. target A1C) della cura del diabete (sì o no).
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Basale, 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Obiettivi A1C personalizzati
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
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Il risultato dell'obiettivo A1C si basa su una risposta al sondaggio ed è distinto dall'A1C misurato dai test di laboratorio.
Il numero di risultati degli obiettivi A1C analizzati dipende quindi dal numero di intervistati.
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Basale, 6 mesi
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Capacità del paziente di raggiungere obiettivi personalizzati
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
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Utilizzando i dati EHR, misureremo se i pazienti stanno raggiungendo o meno gli obiettivi che hanno documentato nel sondaggio.
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Basale, 6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Utilizzo dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: 1 anno
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Utilizzeremo l'EHR per determinare la frequenza dei rinvii alla gestione dell'assistenza telefonica, la fonte dei rinvii (gestione della popolazione, medico), i predittori dei pazienti di rinvii e per caratterizzare la frequenza e il contenuto della gestione telefonica.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Elbert S Huang, MD, University of Chicago
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
12 agosto 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
29 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
2 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB18-0425
- R01DK127961-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .