Diabetes beheren om kansen te krijgen voor een actiever leven
25 januari 2023 bijgewerkt door: University of Chicago
Diabetes beheren om kansen te krijgen voor een actiever leven (My Diabetes GOAL)
Het doel van deze nieuwe patiëntgerichte ziektebeheersingsinterventie is het ontwikkelen en testen van een systeem dat is ingebed in het elektronische medische dossier om patiënten te betrekken bij het stellen van gepersonaliseerde doelen en het beheer van chronische ziekten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze nieuwe, patiëntgerichte ziektebeheersingsinterventie, My Diabetes GOAL, is het ontwikkelen en testen van een systeem dat is ingebed in het elektronische medische dossier om patiënten te betrekken bij het gepersonaliseerde stellen van doelen en het beheer van chronische ziekten door: 1) het vaststellen van gepersonaliseerde zorgdoelen op basis van over comorbiditeit en voorkeuren, 2) het volgen van diabetesmaatregelen ten opzichte van gepersonaliseerde doelen, en 3) het selecteren van de route en intensiteit van zorgbeheer om patiënten te helpen hun doelen te bereiken (bijv. telefonisch zorgbeheer, persoonlijk zorgbeheer en middelen voor zelfzorg) .
Deze applicatie kan worden gebruikt om zorg te individualiseren, de betrokkenheid bij patiëntenportalen te vergroten en de zelfredzaamheid van patiënten te verbeteren, aangezien zij een actievere rol in hun zorg gaan spelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
110
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University of Chicago
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar en ouder
- Diagnose van diabetes type 2
- Ingeschreven in MyChart (patiëntportaal van de Universiteit van Chicago)
- Polikliniekbezoek in het voorgaande jaar
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 64 jaar
- Geen diabetes type 2
- Niet ingeschreven in MyChart
- Geen polikliniekbezoek in het voorgaande jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Patiënten die zijn ingeschreven in de interventie-arm ontvangen een e-mailbericht via MyChart (patiëntportaal van de Universiteit van Chicago) om een eerste vragenlijst in te vullen.
Het invullen van de vragenlijst is vereist voordat het volgen van risicofactoren wordt gestart en het portaal wordt geopend voor verzoeken om ondersteuning bij zorgbeheer.
Een lid van het studieteam (diabetesverpleegkundige) zal, indien gevraagd via de enquête, contact opnemen met de patiënt om telefonisch zorgbeheer of koppelingen naar aanvullende ondersteunende diensten te starten.
Na afronding van het onderzoek ontvangen alle patiënten een post-enquête via MyChart.
|
De interventie is al beschreven in de beschrijving van de interventiearm.
|
|
Actieve vergelijker: Vertraagde interventie/controle
Patiënten die zijn ingeschreven in de groep met uitgestelde interventie krijgen de gebruikelijke zorg gedurende de eerste 6 maanden en krijgen daarna het onderzoek en de interventie zoals hierboven vermeld.
|
De interventie is al beschreven in de beschrijving van de interventiearm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Documentatie van diabetesdoel
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
|
Documentatie van een gepersonaliseerd doel voor diabeteszorg (bijv. A1C-target) of diabeteszorg (ja of nee).
|
Basislijn, 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gepersonaliseerde A1C-doelen
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
|
Het resultaat van het A1C-doel is gebaseerd op een enquêterespons en verschilt van de gemeten A1C van laboratoriumtests.
Het aantal geanalyseerde A1C-doelresultaten is dus afhankelijk van het aantal respondenten.
|
Basislijn, 6 maanden
|
|
Patiëntvermogen om persoonlijke doelen te bereiken
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
|
Met behulp van EPD-gegevens zullen we meten of patiënten de doelen bereiken die ze in de enquête hebben gedocumenteerd.
|
Basislijn, 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 1 jaar
|
We zullen het EPD gebruiken om de frequentie van verwijzingen naar telefonische zorg te bepalen, de bron van verwijzingen (populatiebeheer, arts), de patiëntvoorspellers van verwijzingen, en om de frequentie en inhoud van telefonisch beheer te karakteriseren.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elbert S Huang, MD, University of Chicago
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB18-0425
- R01DK127961-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .