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Management von Diabetes, um Möglichkeiten für ein aktiveres Leben zu erhalten

25. Januar 2023 aktualisiert von: University of Chicago

Umgang mit Diabetes, um Möglichkeiten für ein aktiveres Leben zu erhalten (Mein Diabetes-ZIEL)

Der Zweck dieser neuartigen patientenorientierten Krankheitsmanagement-Intervention besteht darin, ein System zu entwickeln und zu testen, das in die elektronische Patientenakte eingebettet ist, um Patienten in die personalisierte Zielsetzung und das Management chronischer Krankheiten einzubeziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser neuartigen patientenorientierten Krankheitsmanagement-Intervention, My Diabetes GOAL, ist die Entwicklung und Erprobung eines Systems, das in die elektronische Patientenakte eingebettet ist, um Patienten in die personalisierte Zielsetzung und das Management chronischer Krankheiten einzubeziehen, indem: 1) personalisierte Behandlungsziele festgelegt werden zu Komorbiditäten und Vorlieben, 2) Verfolgung von Diabetesmaßnahmen anhand personalisierter Ziele und 3) Auswahl des Weges und der Intensität des Pflegemanagements, um Patienten beim Erreichen ihrer Ziele zu unterstützen (z. B. telefonisches Pflegemanagement, persönliches Pflegemanagement und Ressourcen zur Selbstversorgung). . Diese Anwendung kann verwendet werden, um die Pflege zu individualisieren, die Einbindung in Patientenportale zu erhöhen und die Selbstwirksamkeit der Patienten zu verbessern, da sie eine aktivere Rolle in ihrer Pflege übernehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 65 Jahre und älter
  • Diagnose von Typ-2-Diabetes
  • Eingeschrieben bei MyChart (Patientenportal der Universität von Chicago)
  • Ambulanzbesuch im Vorjahr

Ausschlusskriterien:

  • Unter 64 Jahren
  • Kein Typ-2-Diabetes
  • Nicht bei MyChart angemeldet
  • Kein Ambulanzbesuch im Vorjahr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Patienten, die in den Interventionsarm eingeschrieben sind, erhalten eine E-Mail-Nachricht über MyChart (Patientenportal der Universität von Chicago), um einen ersten Fragebogen auszufüllen. Das Ausfüllen des Fragebogens ist erforderlich, bevor mit der Verfolgung von Risikofaktoren begonnen und das Portal für Anfragen zur Unterstützung des Pflegemanagements geöffnet werden kann. Ein Mitglied des Studienteams (Ausbilder für Diabeteskrankenschwestern) wird den Patienten kontaktieren, falls dies über die Umfrage angefordert wird, um ein telefonisches Pflegemanagement oder Verbindungen zu zusätzlichen Unterstützungsdiensten zu initiieren. Nach Abschluss der Studie erhalten alle Patienten eine Nachbefragung über MyChart.
Verhalten: My Diabetes Goal Survey und Optional Care Management
Der Eingriff ist bereits in der Beschreibung des Interventionsarms beschrieben.
Aktiver Komparator: Verzögerte Intervention/Kontrolle
Patienten, die in den Arm mit verzögerter Intervention aufgenommen werden, erhalten in den ersten 6 Monaten die übliche Versorgung und erhalten dann die Umfrage und Intervention wie oben angegeben.
Verhalten: My Diabetes Goal Survey und Optional Care Management
Der Eingriff ist bereits in der Beschreibung des Interventionsarms beschrieben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dokumentation von Diabetes Goal
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Dokumentation eines personalisierten Ziels für die Diabetesversorgung (z. B. A1C-Ziel) der Diabetesversorgung (ja oder nein).
Grundlinie, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Personalisierte A1C-Ziele
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Das A1C-Zielergebnis basiert auf einer Umfrageantwort und unterscheidet sich vom gemessenen A1C aus Labortests. Die Anzahl der ausgewerteten A1C-Zielergebnisse ist daher abhängig von der Anzahl der Befragten.
Grundlinie, 6 Monate
Fähigkeit des Patienten, personalisierte Ziele zu erreichen
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate
Anhand von EHR-Daten messen wir, ob Patienten die in der Umfrage dokumentierten Ziele erreichen oder nicht.
Baseline, 6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzung des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 1 Jahr
Wir werden die EHR verwenden, um die Häufigkeit von Überweisungen zum telefonischen Pflegemanagement, die Quelle der Überweisungen (Bevölkerungsmanagement, Arzt), die Patientenprädiktoren für Überweisungen zu bestimmen und die Häufigkeit und den Inhalt des telefonischen Managements zu charakterisieren.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chicago

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Elbert S Huang, MD, University of Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB18-0425
  • R01DK127961-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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