Управление диабетом, чтобы получить возможности для более активной жизни
25 января 2023 г. обновлено: University of Chicago
Управление диабетом, чтобы получить возможности для более активной жизни (ЦЕЛЬ МОЕГО ДИАБЕТА)
Целью этого нового вмешательства в управление заболеванием, с которым сталкивается пациент, является разработка и тестирование системы, встроенной в электронную медицинскую карту, для вовлечения пациентов в персонализированную постановку целей и лечение хронических заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого нового вмешательства по управлению заболеванием, с которым сталкиваются пациенты, My Diabetes GOAL, состоит в том, чтобы разработать и протестировать систему, встроенную в электронную медицинскую карту, чтобы вовлечь пациентов в персонализированную постановку целей и управление хроническими заболеваниями путем: 1) установления персонализированных целей лечения на основе о сопутствующих заболеваниях и предпочтениях, 2) отслеживание показателей диабета в соответствии с персонализированными целями и 3) выбор маршрута и интенсивности управления уходом, чтобы помочь пациентам достичь своих целей (например, управление уходом по телефону, управление уходом лично и ресурсы самообслуживания). .
Это приложение можно использовать для индивидуализации ухода, расширения взаимодействия с порталами пациентов и повышения самоэффективности пациентов, поскольку они играют более активную роль в уходе за собой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 65 лет и старше
- Диагностика диабета 2 типа
- Зарегистрирован в MyChart (портал для пациентов Чикагского университета)
- Посещение поликлиники в предыдущем году
Критерий исключения:
- До 64 лет
- Нет диабета 2 типа
- Не зарегистрирован в MyChart
- Отсутствие посещения поликлиники в предыдущем году
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Пациенты, включенные в группу вмешательства, получат сообщение электронной почты через MyChart (портал для пациентов Чикагского университета) для заполнения начальной анкеты.
Заполнение анкеты потребуется до начала отслеживания факторов риска и открытия портала для запросов на поддержку управления уходом.
Член исследовательской группы (диабетическая медсестра-инструктор) свяжется с пациентом, если это будет запрошено в ходе опроса, чтобы инициировать управление лечением по телефону или ссылки на дополнительные службы поддержки.
По завершении исследования все пациенты получат пост-опрос через MyChart.
|
Вмешательство уже описано в описании группы вмешательства.
|
|
Активный компаратор: Отсроченное вмешательство/контроль
Пациенты, включенные в группу отсроченного вмешательства, будут получать обычный уход в течение первых 6 месяцев, а затем пройдут обследование и вмешательство, как указано выше.
|
Вмешательство уже описано в описании группы вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Документация цели диабета
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
Документирование индивидуальной цели лечения диабета (например, целевой уровень A1C) лечения диабета (да или нет).
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Персонализированные цели A1C
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
Целевой результат A1C основан на ответе на опрос и отличается от измеренного A1C, полученного в результате лабораторных испытаний.
Таким образом, количество проанализированных результатов цели A1C зависит от количества респондентов опроса.
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Способность пациента достигать персонализированных целей
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
Используя данные EHR, мы будем измерять, достигают ли пациенты целей, которые они задокументировали в опросе.
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование здравоохранения
Временное ограничение: 1 год
|
Мы будем использовать EHR, чтобы определить частоту направлений к руководству по телефону, источник направления (управление населением, врач), предикторы направления пациентов, а также для характеристики частоты и содержания телефонного управления.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Elbert S Huang, MD, University of Chicago
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB18-0425
- R01DK127961-01 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .