- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03692208
A cukorbetegség kezelése az aktívabb élet lehetőségeinek megteremtése érdekében
2023. január 25. frissítette: University of Chicago
A cukorbetegség kezelése az aktívabb élet lehetőségeinek megteremtése érdekében (A cukorbetegséggel kapcsolatos CÉLOM)
Ennek az új, betegközpontú betegségkezelési beavatkozásnak az a célja, hogy egy elektronikus kórlapba ágyazott rendszert fejlesszenek ki és teszteljenek, hogy bevonják a betegeket a személyre szabott célmeghatározásba és a krónikus betegségek kezelésébe.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek az új, betegközpontú betegségkezelési beavatkozásnak, a My Diabetes GOAL-nak az a célja, hogy egy elektronikus kórlapba ágyazott rendszert fejlesszenek ki és teszteljenek, hogy a betegeket személyre szabott célok kitűzésében és krónikus betegségek kezelésében vonják be: 1) személyre szabott célokat állítva fel az ellátásban. a társbetegségekről és preferenciákról, 2) a cukorbetegséggel kapcsolatos intézkedések nyomon követése a személyre szabott célokhoz képest, és 3) az ellátás irányítási útvonalának és intenzitásának megválasztása, hogy segítse a betegeket céljaik elérésében (pl. telefonos ellátás irányítása, személyes gondozás menedzsmentje és önellátási források) .
Ez az alkalmazás használható az ellátás egyénre szabására, a betegportálokkal való elkötelezettség növelésére és a betegek önhatékonyságának javítására, mivel aktívabb szerepet vállalnak az ellátásukban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
110
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- University of Chicago
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves és idősebb
- A 2-es típusú cukorbetegség diagnózisa
- Beiratkozott a MyChartba (Chicagói Egyetem betegportálja)
- Járóbeteg szakrendelés az előző évben
Kizárási kritériumok:
- 64 éves kor alatt
- Nincs 2-es típusú cukorbetegség
- Nincs regisztrálva a MyChartban
- Az előző évben nem volt járóbeteg-látogatás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Közbelépés
A beavatkozási csoportba beiratkozott betegek e-mail üzenetet kapnak a MyChart (Chicagói Egyetem betegportálján) keresztül a kezdeti kérdőív kitöltéséhez.
A kérdőív kitöltése szükséges a kockázati tényezők nyomon követésének megkezdése és a portál megnyitása előtt az ellátási menedzsment támogatási kérelmei számára.
A vizsgálati csoport tagja (diabéteszes ápolónő) felveszi a kapcsolatot a pácienssel, ha a kérdőíven keresztül kérik, hogy kezdeményezze a telefonos ellátás kezelését vagy a további támogató szolgáltatásokra mutató hivatkozásokat.
A vizsgálat befejezése után minden páciens utólagos felmérést kap a MyChart segítségével.
|
A beavatkozást a beavatkozási kar leírása már leírja.
|
Aktív összehasonlító: Késleltetett beavatkozás/ellenőrzés
A késleltetett beavatkozási csoportba bevont betegek az első 6 hónapban a szokásos ellátásban részesülnek, majd a fentiek szerint megkapják a felmérést és a beavatkozást.
|
A beavatkozást a beavatkozási kar leírása már leírja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A cukorbetegség céljának dokumentálása
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
|
A diabétesz ellátás személyre szabott céljának (pl. A1C cél) dokumentálása (igen vagy nem).
|
Alapállapot, 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Személyre szabott A1C célok
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
|
Az A1C-cél eredménye a felmérés válaszán alapul, és különbözik a laboratóriumi vizsgálatok során mért A1C-től.
Az elemzett A1C céleredmények száma tehát a felmérés válaszadóinak számától függ.
|
Alapállapot, 6 hónap
|
A páciens képessége a személyre szabott célok elérésére
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
|
Az EHR adatok felhasználásával mérjük, hogy a betegek elérik-e a felmérésben dokumentált céljukat.
|
Alapállapot, 6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egészségügyi hasznosítás
Időkeret: 1 év
|
Az EHR segítségével meghatározzuk a telefonos ügyeletre történő beutalások gyakoriságát, a beutalások forrását (népességmenedzsment, orvos), a beutaló betegek előrejelzőit, valamint a telefonos ügyintézés gyakoriságának és tartalmának jellemzését.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elbert S Huang, MD, University of Chicago
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. október 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. augusztus 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. szeptember 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 28.
Első közzététel (Tényleges)
2018. október 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 25.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB18-0425
- R01DK127961-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú
-
Aalborg University HospitalAktív, nem toborzóPancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitus-2-es típusú cukorbetegségMagyarország, Orosz Föderáció, Németország, Lengyelország, Japán, Egyesült Államok, Finnország
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
AstraZenecaToborzás
-
Zhongda HospitalToborzás2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktív, nem toborzó2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
SanofiBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Franciaország
-
PegBio Co., Ltd.Befejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Egyesült Államok