Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cukorbetegség kezelése az aktívabb élet lehetőségeinek megteremtése érdekében

2023. január 25. frissítette: University of Chicago

A cukorbetegség kezelése az aktívabb élet lehetőségeinek megteremtése érdekében (A cukorbetegséggel kapcsolatos CÉLOM)

Ennek az új, betegközpontú betegségkezelési beavatkozásnak az a célja, hogy egy elektronikus kórlapba ágyazott rendszert fejlesszenek ki és teszteljenek, hogy bevonják a betegeket a személyre szabott célmeghatározásba és a krónikus betegségek kezelésébe.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek az új, betegközpontú betegségkezelési beavatkozásnak, a My Diabetes GOAL-nak az a célja, hogy egy elektronikus kórlapba ágyazott rendszert fejlesszenek ki és teszteljenek, hogy a betegeket személyre szabott célok kitűzésében és krónikus betegségek kezelésében vonják be: 1) személyre szabott célokat állítva fel az ellátásban. a társbetegségekről és preferenciákról, 2) a cukorbetegséggel kapcsolatos intézkedések nyomon követése a személyre szabott célokhoz képest, és 3) az ellátás irányítási útvonalának és intenzitásának megválasztása, hogy segítse a betegeket céljaik elérésében (pl. telefonos ellátás irányítása, személyes gondozás menedzsmentje és önellátási források) . Ez az alkalmazás használható az ellátás egyénre szabására, a betegportálokkal való elkötelezettség növelésére és a betegek önhatékonyságának javítására, mivel aktívabb szerepet vállalnak az ellátásukban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

110

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • University of Chicago

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 éves és idősebb
  • A 2-es típusú cukorbetegség diagnózisa
  • Beiratkozott a MyChartba (Chicagói Egyetem betegportálja)
  • Járóbeteg szakrendelés az előző évben

Kizárási kritériumok:

  • 64 éves kor alatt
  • Nincs 2-es típusú cukorbetegség
  • Nincs regisztrálva a MyChartban
  • Az előző évben nem volt járóbeteg-látogatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
A beavatkozási csoportba beiratkozott betegek e-mail üzenetet kapnak a MyChart (Chicagói Egyetem betegportálján) keresztül a kezdeti kérdőív kitöltéséhez. A kérdőív kitöltése szükséges a kockázati tényezők nyomon követésének megkezdése és a portál megnyitása előtt az ellátási menedzsment támogatási kérelmei számára. A vizsgálati csoport tagja (diabéteszes ápolónő) felveszi a kapcsolatot a pácienssel, ha a kérdőíven keresztül kérik, hogy kezdeményezze a telefonos ellátás kezelését vagy a további támogató szolgáltatásokra mutató hivatkozásokat. A vizsgálat befejezése után minden páciens utólagos felmérést kap a MyChart segítségével.
A beavatkozást a beavatkozási kar leírása már leírja.
Aktív összehasonlító: Késleltetett beavatkozás/ellenőrzés
A késleltetett beavatkozási csoportba bevont betegek az első 6 hónapban a szokásos ellátásban részesülnek, majd a fentiek szerint megkapják a felmérést és a beavatkozást.
A beavatkozást a beavatkozási kar leírása már leírja.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A cukorbetegség céljának dokumentálása
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A diabétesz ellátás személyre szabott céljának (pl. A1C cél) dokumentálása (igen vagy nem).
Alapállapot, 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Személyre szabott A1C célok
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
Az A1C-cél eredménye a felmérés válaszán alapul, és különbözik a laboratóriumi vizsgálatok során mért A1C-től. Az elemzett A1C céleredmények száma tehát a felmérés válaszadóinak számától függ.
Alapállapot, 6 hónap
A páciens képessége a személyre szabott célok elérésére
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
Az EHR adatok felhasználásával mérjük, hogy a betegek elérik-e a felmérésben dokumentált céljukat.
Alapállapot, 6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészségügyi hasznosítás
Időkeret: 1 év
Az EHR segítségével meghatározzuk a telefonos ügyeletre történő beutalások gyakoriságát, a beutalások forrását (népességmenedzsment, orvos), a beutaló betegek előrejelzőit, valamint a telefonos ügyintézés gyakoriságának és tartalmának jellemzését.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elbert S Huang, MD, University of Chicago

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 28.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB18-0425
  • R01DK127961-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

3
Iratkozz fel