Controlar la diabetes para obtener oportunidades para una vida más activa
25 de enero de 2023 actualizado por: University of Chicago
Controlar la diabetes para obtener oportunidades para una vida más activa (Mi meta de diabetes)
El propósito de esta novedosa intervención de manejo de enfermedades orientada al paciente es desarrollar y probar un sistema integrado en el registro médico electrónico para involucrar a los pacientes en el establecimiento de objetivos personalizados y el manejo de enfermedades crónicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de esta novedosa intervención de manejo de enfermedades orientada al paciente, My Diabetes GOAL, es desarrollar y probar un sistema integrado dentro del registro médico electrónico para involucrar a los pacientes en el establecimiento de metas personalizadas y el manejo de enfermedades crónicas al: 1) establecer metas personalizadas de atención basadas en sobre comorbilidades y preferencias, 2) seguimiento de las medidas de diabetes frente a objetivos personalizados, y 3) selección de la ruta y la intensidad de la gestión de la atención para ayudar a los pacientes a lograr sus objetivos (p. ej., gestión de la atención telefónica, gestión de la atención en persona y recursos de autocuidado) .
Esta aplicación se puede utilizar para individualizar la atención, aumentar el compromiso con los portales de pacientes y mejorar la autoeficacia del paciente, ya que asume un papel más activo en su atención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años y mayores
- Diagnóstico de diabetes tipo 2
- Inscrito en MyChart (Portal del paciente de la Universidad de Chicago)
- Visita a la clínica para pacientes ambulatorios en el año anterior
Criterio de exclusión:
- Menores de 64 años
- Sin diabetes tipo 2
- No inscrito en MyChart
- Ninguna visita a la clínica ambulatoria en el año anterior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Los pacientes que están inscritos en el brazo de intervención recibirán un mensaje de correo electrónico a través de MyChart (portal de pacientes de la Universidad de Chicago) para completar un cuestionario inicial.
Se requerirá completar el cuestionario antes de iniciar el seguimiento de los factores de riesgo y abrir el portal a las solicitudes de apoyo para la gestión de la atención.
Un miembro del equipo del estudio (enfermero educador en diabetes) se comunicará con el paciente, si así lo solicita a través de la encuesta, para iniciar la gestión de la atención telefónica o enlaces a servicios de apoyo adicionales.
Al finalizar el estudio, todos los pacientes recibirán una encuesta posterior a través de MyChart.
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La intervención ya se describe en la descripción del brazo de intervención.
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Comparador activo: Intervención/Control Retrasado
Los pacientes inscritos en el brazo de intervención diferida recibirán la atención habitual durante los primeros 6 meses y luego recibirán la encuesta y la intervención como se indicó anteriormente.
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La intervención ya se describe en la descripción del brazo de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Documentación de la meta de la diabetes
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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Documentación de un objetivo personalizado para el cuidado de la diabetes (p. ej., objetivo de A1C) del cuidado de la diabetes (sí o no).
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Línea de base, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Objetivos de A1C personalizados
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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El resultado de la meta de A1C se basa en la respuesta de una encuesta y es distinto del A1C medido en las pruebas de laboratorio.
Por lo tanto, la cantidad de resultados objetivo de A1C analizados depende de la cantidad de encuestados.
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Línea de base, 6 meses
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Capacidad del paciente para alcanzar metas personalizadas
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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Usando los datos de EHR, mediremos si los pacientes están alcanzando o no las metas que han documentado en la encuesta.
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Línea de base, 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Utilización de atención médica
Periodo de tiempo: 1 año
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Utilizaremos el EHR para determinar la frecuencia de las derivaciones a la gestión de la atención telefónica, la fuente de las derivaciones (gestión de la población, médico), los predictores de derivaciones por parte del paciente y para caracterizar la frecuencia y el contenido de la gestión telefónica.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elbert S Huang, MD, University of Chicago
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
12 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
29 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
2 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB18-0425
- R01DK127961-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .