Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvládněte diabetes, abyste získali příležitosti pro aktivnější život

25. ledna 2023 aktualizováno: University of Chicago

Řízení diabetu, abyste získali příležitosti pro aktivnější život (můj cíl v oblasti diabetu)

Účelem této nové intervence zaměřené na pacienty v oblasti managementu onemocnění je vyvinout a otestovat systém zabudovaný do elektronického lékařského záznamu, který pacienty zapojí do personalizovaného stanovování cílů a managementu chronických onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této nové intervence zaměřené na pacienty při zvládání onemocnění, My Diabetes GOAL, je vyvinout a otestovat systém zabudovaný v elektronickém lékařském záznamu, který zapojí pacienty do personalizovaného stanovování cílů a řízení chronických onemocnění: 1) stanovením personalizovaných cílů péče založené na o komorbiditách a preferencích, 2) sledování měření diabetu vůči personalizovaným cílům a 3) výběr cesty a intenzity řízení péče, které pacientům pomůže dosáhnout jejich cílů (např. řízení telefonické péče, řízení osobní péče a zdroje péče o sebe sama) . Tuto aplikaci lze použít k individualizaci péče, zvýšení zapojení pacientských portálů a zlepšení sebeúčinnosti pacientů, protože přebírají aktivnější roli v péči o ně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 65 let a více
  • Diagnóza diabetu 2. typu
  • Zapsáno do MyChart (Portál pacientů University of Chicago)
  • Návštěva ambulance v předchozím roce

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 64 let
  • Žádný diabetes 2. typu
  • Není zaregistrován v MyChart
  • Žádná návštěva ambulance v předchozím roce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Pacienti, kteří jsou zařazeni do intervenční větve, obdrží e-mailovou zprávu přes MyChart (portál pro pacienty University of Chicago) k vyplnění úvodního dotazníku. Vyplnění dotazníku bude vyžadováno před zahájením sledování rizikových faktorů a otevřením portálu pro žádosti o podporu řízení péče. Člen studijního týmu (vychovatel diabetologické sestry) bude pacienta kontaktovat, bude-li o to požádán prostřednictvím průzkumu, aby zahájil telefonické řízení péče nebo propojení na další podpůrné služby. Po dokončení studie všichni pacienti obdrží po průzkumu prostřednictvím MyChart.
Behaviorální: Můj průzkum cílů diabetu a management volitelné péče
Zásah je již popsán v popisu ramene zásahu.
Aktivní komparátor: Zpožděný zásah/kontrola
Pacienti zařazení do ramene s odloženou intervencí obdrží obvyklou péči po dobu prvních 6 měsíců a poté obdrží průzkum a intervenci, jak je uvedeno výše.
Behaviorální: Můj průzkum cílů diabetu a management volitelné péče
Zásah je již popsán v popisu ramene zásahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokumentace cíle diabetu
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Dokumentace personalizovaného cíle pro péči o diabetiky (např. cíl A1C) péče o diabetiky (ano nebo ne).
Výchozí stav, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Personalizované cíle A1C
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Cílový výsledek A1C je založen na odpovědi průzkumu a liší se od naměřeného A1C z laboratorního testování. Počet analyzovaných výsledků cíle A1C je tedy závislý na počtu respondentů průzkumu.
Výchozí stav, 6 měsíců
Schopnost pacienta dosáhnout personalizovaných cílů
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Pomocí dat EHR budeme měřit, zda pacienti dosahují cílů, které zdokumentovali v průzkumu, či nikoli.
Výchozí stav, 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití zdravotní péče
Časové okno: 1 rok
Využijeme EHR ke stanovení frekvence doporučení k vedení telefonické péče, zdroje doporučení (management populace, lékař), pacientských prediktorů doporučení ak charakterizaci frekvence a obsahu telefonického vedení.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elbert S Huang, MD, University of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

12. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

29. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB18-0425
  • R01DK127961-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit