再発および難治性B細胞リンパ腫における抗CD22 CAR NK細胞の研究

包含基準:

1. 病理学的免疫組織化学またはフローサイトメトリーによって確認された CD19 (+) B 細胞リンパ腫
2. 以前に承認された治療法以上の第一選択レジメン化学療法
3. 造血幹細胞移植の無条件受け入れまたは造血幹細胞移植後の再発
4. 18歳以上70歳未満
5. 予想生存期間は3か月以上です。
6. ECOG≦2
7. 重要な臓器機能が満たされている: 心臓超音波検査で心臓駆出率 ≥50% が示され、異常な心電図はありません。血中酸素飽和度≧90%。クレアチニンクリアランス≧40mL/分。 ALTおよびAST≤正常範囲の3倍、総ビリルビン≤2.0 mg / dL;
8. 血液ルーチン：Hgb≧80g/L、ANC≧1×109/L、PLT≧50×109/L。
9. 出産可能年齢の女性の妊娠検査は陰性でなければなりません。男性も女性も、治療期間中およびその後 1 年間は効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。
10. 測定可能な対象病変

除外基準:

1. 髄外再発患者
2. バーキットリンパ腫/白血病
3. 以前に遺伝子産物治療、抗CD19/抗CD3治療、または任意の抗CD19治療を受けている。

4. 肝臓と腎臓の機能:

   総ビリルビン > 2 × ULN (ギルバート症候群 > 3 × ULN) アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) およびアラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) > 3 × ULN 血清クレアチニン クリアランス >60 mL/min

5. 血清学的検査:

   絶対好中球数 (ANC) <0.75×109/L 血小板数 (PLT) <50×109/L

6. 活動性B型肝炎（HBV-DNA > 1000コピー/mL）、C型肝炎、または制御不能な感染症
7. GVHD ≥ 2 または抗 GVHD 治療
8. IM19 CAR NK 細胞は、ドナーリンパ球注入などの注入前 6 週間以内に同種細胞療法を受けました。
9. 被験者は4週間以内に最新の治療（解放、化学療法、またはその他）を受けている
10. 活動性CNS疾患（CSF内の腫瘍細胞、ただしWBCs/mLが5未満である可能性がある）。
11. 頭蓋内圧亢進または意識障害;呼吸不全;びまん性血管内部凝固
12. クレアチニン > 正常上限の 1.5 倍、または ALT / AST > 正常上限の 3 倍、または ビリルビン > 正常上限の 2 倍
13. ニューヨーク心臓協会 (NYHA) 以上のグレード
14. 制御不能な糖尿病
15. 研究者らは、他のコントロール不能な病気を患っているため、参加には適していないと考えている。
16. 研究者が被験者のリスクを高めたり、検査結果に影響を与えたりする可能性があると判断した状況