Untersuchung von Anti-CD22-CAR-NK-Zellen bei rezidiviertem und refraktärem B-Zell-Lymphom

Einschlusskriterien:

1. CD19 (+) B-Zell-Lymphom, bestätigt durch pathologische Immunhistochemie oder Durchflusszytometrie
2. Zuvor akzeptierte ≥ Erstlinien-Chemotherapie
3. Bedingungslose Akzeptanz der Transplantation hämatopoetischer Stammzellen oder Wiederauftreten nach Transplantation hämatopoetischer Stammzellen
4. Über 18 Jahre alt und unter 70 Jahre alt
5. Die erwartete Überlebenszeit beträgt mehr als 3 Monate.
6. ECOG≤2
7. Wichtige Organfunktionen sind erfüllt: Herzultraschall zeigt Herzauswurffraktion ≥50 %, kein abnormales Elektrokardiogramm; Blutsauerstoffsättigung ≥90 %; Kreatinin-Clearance ≥40 ml/min; ALT und AST ≤ 3-facher Normalbereich, Gesamtbilirubin ≤ 2,0 mg/dl;
8. Blutuntersuchung: Hgb≥80 g/L, ANC≥1×109/L, PLT≥50×109/L;
9. Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss der Schwangerschaftstest negativ ausfallen; Sowohl Männer als auch Frauen müssen einer wirksamen Empfängnisverhütung während des Behandlungszeitraums und für das folgende Jahr zustimmen.
10. Messbare Zielläsion

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit extramedullärem Rückfall
2. Burkitt-Lymphom/Leukämie
3. Zuvor eine Genproduktbehandlung, eine Anti-CD19/Anti-CD3-Behandlung oder eine Anti-CD19-Behandlung erhalten haben;

4. Leber- und Nierenfunktion:

   Gesamtbilirubin > 2 × ULN (Gilbert-Syndrom > 3 × ULN) Aspartataminotransferase (AST) und Alaninaminotransferase (ALT) > 3 × ULN Serumkreatinin-Clearance > 60 ml/min

5. Serologische Untersuchung:

   Absolute Neutrophilenzahl (ANC) <0,75×109/L Thrombozytenzahl (PLT) <50×109/L

6. Aktive Hepatitis B (HBV-DNA > 1000 Kopien/ml), Hepatitis C oder unkontrollierte Infektion
7. GVHD ≥ 2 oder Anti-GVHD-Behandlung
8. IM19-CAR-NK-Zellen erhielten innerhalb von 6 Wochen vor der Infusion eine allogene Zelltherapie, beispielsweise eine Spender-Lymphozyten-Infusion;
9. Der Proband erhielt die letzte Behandlung (Entlassung, Chemotherapie oder andere) vor weniger als 4 Wochen
10. Aktive ZNS-Erkrankung (Tumorzellen im Liquor, aber < 5 Leukozyten/ml können eingeschlossen sein);
11. Intrakranielle Hypertonie oder Bewusstlosigkeit; Atemstillstand; diffuse vaskuläre innere Koagulation
12. Kreatinin > 1,5-fache normale Obergrenze oder ALT/AST > 3-fache normale Obergrenze oder Bilirubin > 2-fache normale Obergrenze
13. New York Heart Association (NYHA) mit der Note „über“ oder „besser“.
14. Unkontrollierbarer Diabetes
15. Da er an anderen unkontrollierten Krankheiten leidet, sind die Forscher der Meinung, dass er nicht für einen Beitritt geeignet ist
16. Jede Situation, von der der Prüfer glaubt, dass sie das Risiko für den Probanden erhöhen oder die Testergebnisse beeinträchtigen könnte