コラーゲン VI に関連するミオパチーの患者における MR
2018年10月8日 更新者：Ruth Salim
神経筋疾患患者におけるMR
VI型コラーゲン関連疾患には、ベツレムミオパシーおよびウルリッヒジストロフィーが含まれます。 どちらも、レベルの低下またはコラーゲン VI の不足によって引き起こされます。 最初の症状は、出生時に関節弛緩および筋緊張低下として現れることがあります。股関節脱臼や脊柱側弯症でよく見られます。 小児期に、患者は指、手首、肘、足首の拘縮を発症することがあります。 筋力低下は小児期から成人期初期に現れることが多く、進行性です。 多くの場合、歩行困難を引き起こします。
Behtlem と Ulrich のジストロフィーに利用できる治療法はありません。
この研究の主な目的は、関与する筋肉のパターン、筋肉の機能と質、および MRI を使用した疾患の重症度を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
上記を参照
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Østerbro
-
Copenhagen、Østerbro、デンマーク、2100
- 募集
- Copenhagen Neuromuscular Center
-
コンタクト：
- Pia Hynne
- 電話番号：+45 35 45 61 35
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 確認されたベツレムミオパシーまたはウルリッヒ病
除外基準:
- MRIスキャンを受けるためのすべての禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：VI型コラーゲン欠損症の方
観察的
|
介入なし、観察的
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
筋肉脂肪率
時間枠：被験者ごとに 1 回の MRI スキャン (検査時間は約 60 分)
|
Dixon MRI は、骨格筋の脂肪分を定量化するために使用されます。
|
被験者ごとに 1 回の MRI スキャン (検査時間は約 60 分)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
筋力
時間枠：試験時間は約 40 ～ 60 分です
|
被験者の特定の筋肉をテストするためのMRC
|
試験時間は約 40 ～ 60 分です
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：John Vissing, Prof., MD、CNMC, Rigshospitalet
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月1日
一次修了 (予想される)
2019年5月1日
研究の完了 (予想される)
2019年5月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月1日
最初の投稿 (実際)
2018年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月8日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。