Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MR hos pasienter med kollagen VI-relaterte myopatier

8. oktober 2018 oppdatert av: Ruth Salim

MR hos pasienter med nevromuskulære sykdommer

Kollagen VI-relaterte sykdommer inkluderer Bethlem myopati og Ulrich dystrofi. De er begge forårsaket av reduserte nivåer eller mangel på kollagen VI. De første symptomene kan være tilstede ved fødselen som leddslapphet og hypotoniske muskler; ofte sett med luksasjon av hoften og skoliose. I løpet av barndommen kan pasienter utvikle kontrakturer av fingre, håndledd, albuer og ankler. Muskelsvakhet vises ofte i barndommen til tidlig voksen alder og er progressiv. Det resulterer ofte i gangvansker.

Det er ingen behandling tilgjengelig for Behtlem og Ulrich dystrofier.

Hovedmålet med denne studien er å undersøke mønsteret av involverte muskler, funksjonen og kvaliteten til musklene og sykdommens alvorlighetsgrad ved hjelp av MR.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Se ovenfor

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Østerbro
      • Copenhagen, Østerbro, Danmark, 2100
        • Rekruttering
        • Copenhagen Neuromuscular Center
        • Ta kontakt med:
          • Pia Hynne
          • Telefonnummer: +45 35 45 61 35

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bekreftet Bethlem myopati eller Ulrich sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Alle kontraindikasjoner for å gjennomgå en MR-skanning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Personer med kollagen VI-defekt
Observasjonsmessig
Annen: Observasjonsmessig
Ingen intervensjon, observasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelfettfraksjon
Tidsramme: Én MR-skanning pr fag (eksamen varer ca. 60 min)
Dixon MR vil bli brukt til å kvantifisere fettfraksjonen i skjelettmuskulaturen
Én MR-skanning pr fag (eksamen varer ca. 60 min)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: Eksamen varer ca 40-60 min
MRC for å teste spesifikke muskler i forsøkspersonene
Eksamen varer ca 40-60 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ruth Salim

Etterforskere

  • Studieleder: John Vissing, Prof., MD, CNMC, Rigshospitalet

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-18023049

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere