VI 型胶原相关肌病患者的 MR
2018年10月8日 更新者：Ruth Salim
神经肌肉疾病患者的 MR
VI 型胶原蛋白相关疾病包括 Bethlem 肌病和 Ulrich 营养不良。 它们都是由胶原蛋白 VI 水平降低或缺乏引起的。 最初的症状可能在出生时出现，如关节松弛和肌张力低下；常见于髋关节脱位和脊柱侧凸。 在儿童时期，患者可能出现手指、手腕、肘部和脚踝挛缩。 肌肉无力通常出现在儿童期到成年早期，并且是进行性的。 它通常会导致行走困难。
Behtlem 和 Ulrich 营养不良没有可用的治疗方法。
本研究的主要目的是使用 MRI 研究受累肌肉的模式、肌肉的功能和质量以及疾病的严重程度。
研究概览
详细说明
看上面
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ruth Salim, stud.med
- 电话号码：+45 24 64 84 87
- 邮箱：ruth.salim.01@regionh.dk
研究联系人备份
- 姓名：Julia Dahlqvist, MD
学习地点
-
-
Østerbro
-
Copenhagen、Østerbro、丹麦、2100
- 招聘中
- Copenhagen Neuromuscular Center
-
接触：
- Pia Hynne
- 电话号码：+45 35 45 61 35
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 确诊 Bethlem 肌病或 Ulrich 病
排除标准：
- 进行 MRI 扫描的所有禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：胶原蛋白 VI 缺陷的人
观察性的
|
无干预，观察
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肌肉脂肪分数
大体时间：一名 MRI 扫描公关对象（检查持续约 60 分钟）
|
Dixon MRI 将用于量化骨骼肌中的脂肪含量
|
一名 MRI 扫描公关对象（检查持续约 60 分钟）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肌肉力量
大体时间：考试持续约 40-60 分钟
|
MRC 以测试受试者的特定肌肉
|
考试持续约 40-60 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：John Vissing, Prof., MD、CNMC, Rigshospitalet
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月1日
初级完成 (预期的)
2019年5月1日
研究完成 (预期的)
2019年5月1日
研究注册日期
首次提交
2018年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月1日
首次发布 (实际的)
2018年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月8日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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